北京
来源：药渡
8月28日，康方生物公布2024年中期业绩。上半年，康方药业仍然保持高质量发展，实现营收共计10.25亿元，主要为产品收入和许可费收入。创新产品收入同比增长24%达到了9.4亿元，主要归因为商业化产品——PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利的销售放量，以及PD-1/VEGF双抗于5月底正式获批带来的贡献。半年报中的另一亮点还在于，康方公布了其首款自研ADC候选药物AK138D1——日前已经向CDE递交IND申请，用于治疗晚期恶性肿瘤。
关于AK138D1
AK138D1是一款靶向HER3的创新型 ADC。根据康方生物，该药物的涉及采用了更好血浆稳定性的新型可切割连接子和高DAR值为8，使得AK138D1对多种肿瘤特异性抗原阳性的肿瘤细胞具有强杀伤力。根据药渡数据，目前CDE已经受理AK138D1的IND。预计今年下半年，AK138D1将会进入I期临床剂量爬坡。
关于HER3
HER3是受体酪氨酸激酶EGFR家族的一员，与异常细胞增殖和存活有关，其过表达还与转移性进展和无复发生存率降低相关。在多种实体瘤中均发现HER3表达，其中在非小细胞肺癌中占比最高，达到83%。第一三共的HER3-DXd（Patritumab deruxtecan）有望成为首款获批上市的HER3 ADC。先前7月，该药物的上市申请被FDA延迟批准，原因为第3方制造设施检查而非安全性或临床疗效问题。第一三共所申请的适应症为既往至少接受过两种系统治疗的EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗。国内方面，诸多药企也布局了HER3 ADC，包括百利天恒、宜联生物、恒瑞医药、映恩生物、信达生物、康宁杰瑞、普众发现、上海生物制品研究所等。
关于康方生物管线
截至目前，康方生物总计拥有50多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域。
10款产品处于商业化或注册性III期临床试验阶段，包括4款自主研发的产品获批上市以及2款产品在NMPA上市审评中；
12个处于I/II期临床研究阶段的新药分子，7个为潜在全球首创或同类最佳双特异性抗体。康方生物期望通过高效及创新的研发、生产首创 / 同类最佳双特异性抗体、商业化平台建设，成为全球领先的生物制药企业。
参考来源
康方生物官网/半年报
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