华东医药引进2款自免产品，终止口服GLP-1项目合作

8月14日，华东医药全资子公司中美华东与韩国IMBiologics（以下简称“IMB”）签订了产品独家许可协议。中美华东获得 IMB 两款自身免疫领域的全球创新产品 IMB-101 及 IMB-102在包含中国在内的 37 个亚洲国家（不含日本，韩国和朝鲜）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。中美华东将向 IMB 支付 600 万美元首付款，200 万美元技术转移里程碑付款，最高不超过 3.075 亿美元的开发、注册及销售里程碑付款， 以及分级最高两位数的净销售额提成费。

IMB-101 是靶向 OX40L 和 TNFα 的双特异性抗体,参与调节炎症细胞因子，促进 T 细胞和浆细胞分化，以及自身抗体产生，维持免疫稳态平衡。IMB-101 最早由 HK-InnoN 和 Y-Biologics（2家韩国公司）共同研发，并于 2020 年授权给 IMB 全球独家许可权益。2023 年，IMB 向 FDA 递交 IMB-101 的 IND 申请并获得批准，临床前数据显示其在动物模型上有良好的有效性和安全性。

目前 IMB-101 正在美国进行临床I期研究，拟用于治疗类风湿关节炎。目前，同靶点双抗全球仅 2 款在研产品，另一款是赛诺菲的 SAR442970，处于临床II期，拟用于治疗化脓性汗腺炎，微小病变性肾病综合征和局灶性节段性肾小球硬化。

IMB-102 是靶向 OX40L 的单抗，目前处于临床前研究，潜在适应症为中重度特应性皮炎及其他自身免疫性疾病。

据了解，目前同靶点单抗全球仅有 5 款在研产品，进展最快的是赛诺菲的 amlitelimab，用于治疗中重度特应性皮炎，处于III期临床阶段。除特应性皮炎外，赛诺菲还在探索 amlitelimab 治疗哮喘、化脓性汗腺炎、斑秃、系统性硬化症等适应症的潜力。

此外，华东医药还发布了一则公告，宣布其子公司中美华东于近日与其美国合作方vTv Therapeutics已签署项目终止确认函，中美华东决定终止口服小分子GLP-1受体激动剂TTP273项目的后续研发。

2017年12月，中美华东与vTv公司签署许可协议，中美华东获得TTP273产品于中国、韩 国、澳大利亚等16个国家和地区的知识产权和商业化权利的独家许可。

在华东医药的GLP-1靶点在研产品中，TTP273及其自研的全球创新候选药物HDM1002均为口服小分子GLP-1受体激动剂。现有数据显示，HDM1002在药效、活性、生物利用度、生产难度和成本等方面优于TTP273，且在减肥适应症上疗效更为显著，具有更高的开发潜力。

经评估后，华东医药决定终止TTP273项目的后续研发，并集中精力和优势资源全力推进已处于临床研究阶段的HDM1002、HDM1005等创新产品的研究进度。

截至公告披露日，华东医药在TTP273项目累计直接研发投入总金额为 19,690万元（含许可协议1,000万美元首付款及注册里程碑付款）。

来源：医药魔方

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