广东
导读
近日，精华制药集团股份有限公司孙公司精华制药集团南通有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的吲哚菁绿《化学原料药上市申请批准通知书》。
吲哚菁绿用作感光染料，主要用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和 药物中毒性肝病等各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能；也可用于脉 络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。
目前已批准吲哚菁绿原料药在上市制剂使用的有：精华制药集团南通有限公司、卫材（辽宁）制药有限公司、丹东医创药业有限责任公司、辽宁药联制药有限公司。
企业简介：
精华制药集团股份有限公司是由南通产控集团控股、国资监管的地方国有控股企业，由原南通中诚制药有限公司（南通中药厂）变更、重组南通制药总厂（南通制药厂、南通制药二厂）优质资源，并吸收民营资本南通综艺投资有限公司以及自然人投资设立。2010年2月在深交所中小板挂牌上市，股票简称：精华制药，证券代号：002349。
公司已有60多年的制药历史，是一家综合性的现代化GMP制药有限公司。目前拥有7个子公司，是一家集中药制剂、中药饮片、西药制剂、医药中间体、化学原料药、生物制药、保健品等生产、销售和研发的综合型制药企业集团。公司有中西药品种200余种，中药产品主要有享誉海内外的经典名药“五朵金花”王氏保赤丸、季德胜蛇药片、正柴胡饮颗粒、大柴胡颗粒、金荞麦片（胶囊），以及固本咳喘片、晕可平糖浆、精血补片等，这些中药品种都有着广泛的历史背景及深厚的文化底蕴，其中季德胜蛇药片、王氏保赤丸制作技艺均被列入国家非物质文化遗产。原料药产品主要有苯巴比妥、扑米酮、氟尿嘧啶、保泰松、氟胞嘧啶、吡罗昔康、替诺昔康、丙硫氧嘧啶、非那西丁、双嘧达莫以及其它医药中间体等。其中已有10个品种通过国家GMP认证，5个品种通过欧盟CEP认证，2个品种通过澳大利亚GMP认证，3个品种通过墨西哥官方认证，4个品种获得美国DMF注册文件 ，1个品种获得美国VMF注册文件，并已通过美国FDA现场核查。
公司连续多年跻身中国中药企业TOP100排行榜，获得了国家级高新技术企业、省级技术中心和工程技术研究中心认证。
来源：化学加综合自企业公告等公开信息
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