资本攒局，康诺亚2款双抗成功出海

日前，康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚”，2162.HK）发布公告称，已与年初成立的纽约公司 Belenos Biosciences 签订许可协议，授权后者在全球（不包括大中华地区）开发、生产及商业化 CM512 及 CM536 的独家权力。CM512 及 CM536 均为康诺亚自主开发的双特异性抗体。

根据协议，Belenos 向康诺亚预付 1500 万美元；在达成若干开发、监管及商业里程碑后，康诺亚还可以收到最多 1.7 亿美元的额外付款；在 CM512 及 CM536 首次商业销售后的指定时间段内，康诺亚有权从 Belenos 收取销售净额的分层特许权使用费；Belenos 将承担 CM512 及 CM536 在许可地区的所有开发、监管及商业化活动的成本。此外，康诺亚的全资子公司一桥香港控股有限公司（简称“一桥香港”）将获得 Belenos 30.01% 的股权，而 Belenos 的 50.26% 股权由 OrbiMed（奥博资本） 持有。

其中，CM512 已于 2024 年 5 月 12 日在中国申报临床（CXSL2400309），CM536 处于临床前阶段。康诺亚未披露更多关于两个双抗的公开信息。

Belenos 由奥博资本创立，并且是主要投资者，其风险投资合伙人 Donnie McGrath 担任 Belenos 的首席执行官，康诺亚联合创始人、董事长兼首席执行官管陈博已获提名为 Belenos 的四位董事会成员之一。

康诺亚成立于 2016 年，并于 2021 年 7 月在香港上市。公司创始人陈博博士毕业后先后进入 Trellis Bioscience 和 StemcentRx 公司从事领导生物技术药物开发工作，后作为董事长和总经理创立武汉华鑫康源生物医药有限公司和上海君实生物医药科技有限公司，其研发的中国第一个抗 PD-1 人源化抗体拓益（特瑞普利单抗注射液）已于 2018 年批准上市。

执行董事兼高级副总裁王常玉先后在美国 Chiron、Medarex、BMS 及辉瑞担任资深研究科学家及管理角色，其领导开发了世界首款 PD-1 免疫检查点抑制剂 Nivolumab（Opdivo），该药物已于 2014 年获准商业化。

康诺亚在自身免疫性疾病和肿瘤学领域拥有 30+ 在研项目，10 款处于 IND/临床阶段。其中一款 ADC 候选药物 CMG901 授权给阿斯利康开发，获得了 6300 万美元的预付款和超过 11 亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用费。目前，该产品已进入临床 3 期阶段。

另外，其核心产品 CM310（司普奇拜单抗）商业化在即，这是一种高亲和力、人源化抗 IL-4Rα（白介素 4 受体 α 亚基）单抗，IL-4R 在多种炎症性疾病中扮演着重要角色。司普奇拜单抗通过靶向 IL-4Rα，双重阻断 IL-4 和 IL-13 对受体的活化，从而阻碍 Ⅱ 型炎症的信号传导途径，治疗与 Ⅱ 型炎症相关的多种疾病，如特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等。

今年 6 月份，司普奇拜单抗注射液第 3 项适应症慢性鼻窦炎鼻息肉的上市申请获得 NMPA 受理。此前司普奇拜单抗已经申报成人特应性皮炎、过敏性鼻炎适应症。

司普奇拜单抗 3 期临床研究（500 名患者）中 52 周数据显示，超过 90% 患者可实现 75% 以上的皮损改善，实现快速持续缓解瘙痒，长期安全性耐受性良好。

财务方面，康诺亚 2023 年度实现收入 3.5 亿元，主要收入来自与阿斯利康的授权合作；年度研发支出增长至 5.9 亿元；截至 2023 年 12 月 31 日，定期存款、现金及银行理财产品约 27 亿元。除了在建设位于成都的生产基地之外，康诺亚同步在招聘人员，为商业化销售做好准备。

奥博资本是生物制药领域最活跃的投资者之一。其最近推出的投资组合包括 BlossomHill 和 Exsilio ，近几个月来，其部分公司已被收购，包括放射性药物公司 Fusion Pharmaceuticals 和抗体药物偶联物制造商 ProfoundBio。

康诺亚的这种模式也就是 “NewCo”，即将公司核心产品的海外权利（ex-china right）授权给海外成立的新公司（NewCo），同时引入海外基金，搭建国际化管理团队，以公司海外上市或被并购实现退出。

此前，恒瑞医药也采取类似的策略，将 GLP-1 产品组合在大中华区外的全球权利授权给 Hercules CM Newco。

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