上海
上周，Seagen公司（已被辉瑞收购）与第一三共的抗体药物偶联物（ADC）专利仲裁争议正式结束，结果以第一三共的胜利告终。
根据第一三共周五发布的一份公告称，Seagen公司将向第一三共支付约4700万美元的律师费、成本费和利息。
这场围绕第一三共/AZ的ADC明星产品Enhertu所使用的ADC技术而展开的高风险仲裁案正式宣告结束。辉瑞公司没有在截止日期前对联邦法院的裁决提出上诉。
- Enhertu是当前最炙手可热的ADC产品，也是2023年销量最高的ADC产品。
凭借Enhertu，分析师预计第一三共将成为全球ADC领域排名第一的药企。
不过，第一三共和辉瑞公司之间更大的ADC专利冲突可能还没有结束。在另一起关于 Seagen的“039专利"的诉讼中，美国专利商标局（USPTO）于今年1月宣布该专利无效，从而危及了之前法院作出的有利于Seagen的判决。据第一三共称，Seagen要求美国专利商标局局长对其决定进行复审的请求，在今年3月份被驳回。
- 此前，德克萨斯州的陪审团审判认定第一三共故意侵犯了“039专利”，并判决其赔偿Seagen公司4180万美元。法官随后还追加了Enhertu从2022年4月1日至2024年11月4日在美国销售额的8%的专利使用费。第一三共于2023年11月提起上诉。
部分得益于FDA对HER2低乳腺癌的里程碑式批准，在截至2024年三月的12个月内，第一三共报告Enhertu销售额猛增91%，达到3960亿日元（约合25亿美元）。其中包括2260亿日元（约合14亿美元）的美国销售额。
至于现已结束的仲裁案，双方的分歧始于2019年底。
- 第一三共被指控在2008年至2015年期间盗用Seagen公司的技术，双方的合作失败。Seagen提起仲裁，以回应第一制药在收到美国生物技术公司的私人警告后对Seagen提起的宣告式判决诉讼。
- 2022年，仲裁员驳回了Seagen提出的所有索赔要求，并于2023年底裁定第一三共支付约4550万美元的律师费和成本费。据第一三共称，联邦法院随后驳回了 Seagen要求撤销仲裁裁决的申请，转而给予第一三共先前裁决的额外利息。
现在看来，辉瑞公司并没有对法院的裁决提出上诉。
沙利文知识产权解决方案公司的律师在最近的一篇博客文章中说，在他们看来，辉瑞公司不应该诉诸联邦法院，因为“仲裁员的裁决很少被推翻"，尤其是仲裁员是一位退休的联邦法院法官，曾审理过大量的制药案件。
沙利文律师事务所的律师说，Seagen公司本应首先对其合作者的活动提高警惕。此外，Seagen公司在FDA批准Enhertu之后才开始维权，给了第一三共公司“6年诉讼时效抗辩”的机会，因为第一制药公司在2012年就提交了专利申请。
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