样本仅11人？娇兰一款护肤品功效测试被质疑，企业回应了

近日，有网友指出，娇兰一款“帝皇蜂姿焕活复原蜜”护肤品在官方宣传海报上标注该款产品的实验数据样本只有11人，且这11人均来自娇兰品牌内部，且没有亚洲受试者。此事随即引发关注。

南都湾财社记者注意到，根据该产品在国家药监局的备案信息及品牌方商品页面，其试验数据样本还包括30人，且有来自第三方实验室、亚洲的受试者。但是，在宣称“9倍快修复”“保湿效果增加+144% ”等效果时，娇兰方面标注数据来源是11人样本，且这11人没有亚洲受试者。

娇兰方面在备案信息中表示“确认公司在各种渠道对本产品提出的所有宣称都能得到本功效摘要中提供的严格功效数据的充分支持”；针对此事，娇兰官方客服回应南都湾财社记者称，娇兰研发生产流程的每个步骤都受到严格的监管，在中国销售的产品均符合国家的相关标准。

娇兰1款产品某些功效

实验数据样本只有11人 且来自品牌内部

此次引起争议的产品为娇兰帝皇蜂姿焕活复原蜜，官方旗舰店显示，1瓶30mL的该产品售价780元。南都湾财社记者注意到，娇兰官方旗舰店中，该产品确实在宣称某些功效时表示实验数据只有11人，例如：

该产品宣称“9倍快修复”“使用8小时后，肌肤得到充分修复”时，标注该功效的数据来源于娇兰品牌内部，实验对象为11名24到61岁的女性志愿者(10名高加索裔及1名非裔)；在宣称“肌肤充盈，使用6小时后，肌肤水润度+144%”时，标注该功效数据来自娇兰品牌内部，实验对象为11名20到58岁高加索裔志愿者(7名女性及4名男性)。

但是，根据产品页面，该产品某些功效的实验数据是达到30人的。在宣称“显著加乘肌肤光滑度 +81%”“显著加乘肌肤光泽度 +69%”，该产品标注“数据来自第三方实验室，为30名36到60岁的中国女性志愿者...”。

此外，上述表述中，娇兰均指出“数据仅供参考，实际效果因人而异”。

娇兰官方旗舰店截图

娇兰官方旗舰店截图

“保湿效果增加+144% ”等效果样本为11人

娇兰方面称产品有严格功效数据的充分支持

根据国家药监局2021年5月实施的《化妆品功效宣称评价规范》，化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据，功效宣称依据包括文献资料、研究数据或者化妆品功效宣称评价试验结果等。但上述文件并未明确规定受试者的数量。

有护肤品企业研发人员告诉南都湾财社记者，对于护肤品而言，最起码必须要保证30人，“这是基于统计学的要求最低的样本量的基数”。这一说法也得到了一位检测机构专家的认同。

国家药监局进口普通化妆品备案信息显示，娇兰帝皇蜂姿焕活复原蜜备案于2023年1月11日，娇兰（法国）总公司在该官网上表示，确认公司在各种渠道对本产品提出的所有宣称都能得到本功效摘要中提供的严格功效数据的充分支持，相应文件由相关主管部门保管。 “根据人体试验和文献研究的支持数据，该产品具有抗皱、保湿、紧致和修护功效。”

南都湾财社记者注意到，娇兰此款产品宣称上述四个功效，其中，“修护”“保湿”“抗皱”这三个功效中，都包含了两组实验数据作为支撑，实验对象的人数分别为11人和30人，“紧致”这一功效的试验则是一组30名受试者的试验。以“保湿”这一功效为例，这款产品的备案信息显示，娇兰在2023年2月6日-2月9日对30名女性进行试验，这30名女性均为高加索人，年龄为32-60岁，皮肤科医生评估结果显示，受试者在使用该产品一段时间内肤质有显著改善；而娇兰在另一组于2022年12月12日发起的“保湿”试验中，受试者为11人，均为高加索人，包括7名女性和4名男性，试验结果为“使用该产品后，皮肤电容值显著增加”，在量化宣称上，该产品“使用6小时后，保湿效果增加+144% ”。

国家药监局官网截图

针对此事，南都湾财社记者致电娇兰客服，相关工作人员没有正面提及产品实验样本问题，回应称娇兰致力于为消费者提供安全优质的产品，研发生产流程的每个步骤都受到严格的监管，在中国销售的产品均符合国家的相关标准，可以放心使用。

娇兰隶属LVMH集团，2024年一季度，LVMH集团销售收入同比下降2%至206.9亿欧元，有机收入同比增幅3%。按地区分，集团在日本地区的收入增长32%，主要是由于中国消费者前往该地区购买，但是，除日本外的亚洲收入同比下降6%，且是唯一下降的主要地区。

采写：实习生 吴嘉敏 南都湾财社记者 冯家钜