“研之有道 与氏俱进”——罗氏“知行研究院”临床研究运营能力培训走进天津

2024年5月18日至19日，恰逢罗氏制药迎来在华成立30周年之际，罗氏“知行研究院”临床研究运营能力培训项目走进天津，开启新形式下国际顶尖生物制药企业与国内顶尖研究型医院合作新模式。

在为期两天的培训中，临床研究一线医生与“知行研究院”的培训讲师，围绕“全球临床试验研究者专业证书工作坊”及“临床试验中的法律风险与稽查检查工作坊”两大核心课程，内容涵盖临床研究的国际趋势与运营、项目管理、患者管理、风险管理、质量管理等多个维度，以全球领先视角为医院开展临床研究提供了“实用、管用、好用”的智慧运营方案。

罗氏制药中国医学事务副总裁李滨博士在现场接受了梅斯医学的专访，和我们深度分享了罗氏“知行研究院”项目是如何进一步提升院内医疗科研人员学术水平，加速临床试验转化，助力推动医院高质量发展，最终实现患者、医疗系统与药械企业的多方共赢。

请简单介绍一下罗氏“知行研究院”的项目，它对于院企之间的相互赋能有哪些重要的意义？

李滨： 近年来国家持续大力倡导推动公立医院改革和高质量发展，医院作为卫生健康体系的核心组成部分，不仅肩负着临床服务的任务，对于科研成果的转化也有着明确的目标。为了顺应新的发展要求和发展趋势，我们的“知行研究院”项目也因此应运而生。罗氏作为医药行业布局中国市场的先驱之一，希望用自身在科研创新、项目管理、组织运营等方面的优势，与医院进行相互赋能，共同为中国临床研究能力提升和医疗卫生事业高质量发展尽一份力。

“知行研究院”项目是罗氏基于全球科研能力所打造的高水平医疗科研创新交流平台。项目自2023年开启，已在全国多家知名研究型医院落地。通过引入国际企业全球认证的临床试验培训课程，培训和引导医院临床研究运营管理人员提升相关知识储备、研究经验和管理水平，并结合实际案例直击中国临床研究参与者日常工作痛点、难点，最大化“以患者为中心”的医学科学价值。“全球临床试验研究者专业证书工作坊”以及“临床试验中的法律风险与稽查检查工作坊”这两个模块构成了“知行研究院”主要内容。

我们希望通过这样的培训，有效地去激发和赋能临床试验研究者，帮助他们掌握更多临床研究的知识体系，具体的实践经验，以及综合的管理能力。其实我们在培训中也融入了很多中国研究者亲身经历的一些案例，希望通过这种具有“中国特色”的案例能给他们带来更多深入的理解和体会，共同提高在整个临床研究过程中从临床到科研到转化全链条的能力，继而早日惠及中国患者。

临床研究是生物医药产业重要的创新策源，也是公立医院实现高质量发展的必由之路。请问罗氏与天津医科大学肿瘤医院是如何在临床研究上进行合作与创新？

李滨：我们期待能与高质量研究型医院开展更多创新探索，比如天津医科大学肿瘤医院，是我国肿瘤领域学科的发祥地，也是我国首批获批成立的国家恶性肿瘤临床医学研究中心，其在肿瘤领域的全生态链上发挥了独特优势，已成为临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用的技术创新与成果转化类国家科技创新基地。

基于此，罗氏特别期待能够和这样的中国顶尖的研究型医院开展高质量的合作，碰撞出“产和医”的融合，搭建起“知与行”的桥梁。既往我们和天津医科大学肿瘤医院在几个主要的领域，例如乳腺癌领域、胃癌领域、以及肺癌等领域，约有120多项临床研究的合作。此次科研能力共建的培训是多方临床合作模式的一次有意义的尝试，同时也希望成为和国内其他研究型医院合作的一个重要的模板。

刚刚您提到四个关键字 ——“产医融合”。请问您是如何看待产医融合未来的发展趋势？

李滨：“产医融合”也好，“医产融合”也好，是医疗健康产业的重要发展趋势，也已成了创新发展的共识。院企合作“双向奔赴”无疑会加快产医融合的步伐，推动创新成果的转化。当前很多新技术不断问世，人工智能也正以加速度与医药创新融合。随着人工智能在医疗领域的深度发展，必然将拓展生命的宽度、健康的厚度。这些都为产医融合打下了很好的基础。

另一方面，整个医疗行业的发展与进步不仅需要医疗机构、临床医生的参与，而是需要打造一个多方共同协作的生态系统。以前我们叫“产学研医”，但现在可以把“角色”覆盖得更广一些，把产业界、学校、科研机构、医疗机构、患者和金融机构强强联结，形成“产学研医患金”六位一体的生态体系。所以在具备了基础和技术以后，下一步要做的就是建立这样一个生态系统。

罗氏希望除了发挥药物研发方面的传统优势以外，成为中国医疗生态系统中一位重要的合作伙伴。今天“知行研究院”项目将作为很好的开端，持续助力中国“产学研医患金”生态系统的建设。

最近罗氏迎来了在中国市场深耕的第30周年。未来在中国持续加码的过程中，罗氏和国内的顶尖医院接下来还会有哪些布局和合作？

李滨：如同我刚才提到的，罗氏拥有制药和诊断相结合的独特优势，除了提供卓越的药品和诊断工具给到临床医生之外，我们也希望能够提供更优越的医学解决方案，赋能整个医疗生态系统。在今后跟国内医疗机构合作的时候，我们大致有几个努力的方向：

首先，促进本地化科研成果的落地。我们跟国内很多顶尖医院都有非常多的合作。目前罗氏在全球开展的所有临床研究中，超过80%都会在中国进行开展和落地，其中一部分结合了“中国特点”的研究会优先在中国进行开展。以肿瘤领域为例，肝癌、食管癌这些是中国非常常见的肿瘤类型；还有一些罕见疾病，具有中国人群特殊基因背景及发病特点，因此我们也开展一些更加符合中国肿瘤患者的循证医学特点的临床研究。所以，我们的首要任务就是把已有的出色技术和中国实际需求有机结合。

其次，我们相信一方的力量是远远不够的，所以我们也在建立孵化平台，扶植优质的本土创新企业成长，共创医疗创新生态圈。在国内目前我们已经有十几项孵化项目聚焦在科研成果转化方面。我们希望科研成果的孵化能从中国而来，推动产品早期研发和临床转化，让世界感受到中国的创新活力与巨大潜力，不仅为本土创新生态系统贡献力量，也能为全球患者带去希望。

第三个方向是我们在提升临床研究和科研转化能力方面所给予的支持。“知行研究院”是国际认证的GCP的管理项目，我们希望把国际最好的经验和既往的智慧和标准传递给中国的研究者和临床医生。通过这样的赋能提高中国的临床研究能力和科研转化能力，助推我们和全国顶尖的研究型医院开展科研合作，从早期研发、临床研究到真实世界研究，再到临床研究能力培训，不断拓展合作深度与广度，持续推动科研成果转化，从而开创更美好的科研未来，共助健康中国建设。以上三个方向都是我们未来在中国会与合作伙伴携手共创的。

我们希望通过像“知行研究院”这样的项目，与中国的临床医生和研究者们共同缔造行业领先的医疗健康生态圈，以科研合作为主要路径，交出一份令人满意的“中国答卷”。“先患者之需而行”是罗氏从未改变的初心，也将是今后不断奋斗去实现的愿景。