PCDE | 突破性进展：实时警报系统在1型糖尿病患者中的应用

【CMT&CHTV 文献精粹】

导语：1型糖尿病（T1DM）管理面临挑战，尤其是血糖控制。本研究发现FreeStyle Libre 2（FSL2）连续葡萄糖监测系统通过实时警报功能，显著减少了T1DM患者的低血糖时间，提升了血糖目标范围内的时间（TIR），并降低了血糖变异性。结果表明，实时警报系统在提高T1DM患者血糖控制质量中具有潜在作用。

对临床而言，1型糖尿病（T1DM）的管理是一项长期的挑战，尤其是在血糖控制方面。传统的血糖监测方法，如周期性的糖化血红蛋白（HbA1c）测量和日常的自我血糖监测（SMBG）存在局限性，仍有许多患者无法达到目标血糖水平，这增加了慢性并发症的风险。近年来，连续葡萄糖监测（CGM）系统的开发为改善T1DM患者的血糖控制提供了新的希望。然而，现有的间歇性扫描式CGM（isCGM）系统，如FreeStyle Libre（FSL），虽然在减少血糖变异性方面显示出优势，但由于缺少实时低血糖警报功能，其在预防低血糖事件方面的潜力未能完全发挥。

针对这一问题，《Primary Care Diabetes》杂志2024年4月发表的研究《Effect of switch from flash glucose monitoring to flash glucose monitoring with real-time alarms on hypoglycaemia in people with type 1 diabetes mellitus》提供了新的见解。该研究评估了具有实时警报功能的isCGM系统对T1DM患者低血糖管理的影响，对于改进T1DM患者的血糖管理具有重要意义。

研究方法

本研究是一项纵向观察性随访研究，旨在评估FreeStyle Libre 2（FSL2）设备与FSL相比，在减少T1DM患者血糖低于目标范围时间方面的效用。共纳入100名在2020年12月1日~2021年11月30日间使用FSL至少6个月，后转为使用FSL2的T1DM患者。主要终点变量为血糖低于70 mg/dl（TBR-1）和54 mg/dl（TBR-2）的时间百分比，次要终点变量包括血糖在70至180 mg/dl（TIR）的时间百分比，以及其他血糖管理指标。

研究结果

血糖控制的显著改善

结果显示，在T1DM患者中，从FSL升级到带有实时警报功能的FSL2系统后，患者血糖低于目标范围的时间得到了显著减少。具体而言，血糖低于70 mg/dl（TBR-1）的时间从4.3%降至3.6%（P=0.02），而血糖低于54 mg/dl（TBR-2）的时间从1.5%降至0.6%（P<0.001）。这一结果对于T1DM患者的治疗管理具有重要意义，因为它直接关联到低血糖事件的风险降低，而低血糖是T1DM治疗中需要重点防范的并发症之一。

有效控糖时间延长

与控糖效果一样，患者血糖处于目标范围（70至180 mg/dl，TIR）的时间得到了显著提升，从61.1%增至65.7%（P<0.001）。这一提升反映了FSL2系统在帮助患者维持更稳定血糖水平方面的有效性，同时也表明实时警报功能对于促使患者采取行动、调整治疗方案具有积极作用。

血糖变异性的降低

研究人员还观察到，患者的血糖变异性（CV）幅度显著降低，从36.5%降至34.8%（P=0.004）。血糖变异性的减少是血糖管理中的关键指标，因为它与糖尿病并发症的发展密切相关。这一结果进一步证实了FSL2系统在提升血糖控制质量方面的优势。

血糖管理指标的长期改善

结果显示，患者的平均血糖值也有所下降，从159 mg/dl降至156 mg/dl（P=0.047），而血糖管理指标（GMI）从7.1%降至7.0%（P=0.044）。这些结果表明，FSL2系统的使用不仅改善了血糖的短期波动，也对长期的血糖控制产生了积极影响。

年龄与血糖控制改善的相关性

统计分析表明，年龄与TIR的改善之间存在显著的正相关（系数为0.23），意味着年龄较大的患者可能从FSL2系统中获得更大的益处。此外，年龄与TBR-1的改善之间存在显著的负相关（系数为0.11），这表明实时警报功能可能对预防老年患者的低血糖事件特别有效。

总结

本研究直接比较并深入分析FSL2与FS的实时警报功能在T1DM患者中应用的实际效果的评估，结果显示，实时警报在提高T1DM患者血糖控制质量中具有潜在作用，特别是在预防低血糖事件方面。此外，研究还发现，随着年龄的增长，FSL2系统在改善TIR和降低TBR-1方面的益处更加明显，这为老年T1DM患者的血糖管理提供了新的策略。尽管研究存在一定的局限性，如单中心设计、较短的随访时间以及样本量的限制，但其结果对于指导临床实践和未来的研究方向具有重要意义。随着CGM技术的不断进步和成本效益的提高，isCGM系统，特别是带有实时警报功能的设备，有望成为T1DM患者血糖管理的重要工具。

参考文献：

Gutiérrez-Pastor A, Quesada JA, Soler-Martínez MM, et al. Effect of switch from flash glucose monitoring to flash glucose monitoring with real-time alarms on hypoglycaemia in people with type 1 diabetes mellitus[J]. Prim Care Diabetes. 2024 Apr 26:S1751-9918(24)00075-5. doi: 10.1016/j.pcd.2024.04.003. Epub ahead of print. PMID: 38677966.

编辑：连翘

二审：清扬

三审：碧泉

排版：半夏