恒瑞“曲线冲击”美国

这两天，恒瑞的两条消息刷了屏：先是达成三个GLP-1产品超60亿美元的对外授权，转头就是PD-1联合疗法一线治疗肝癌在美出海受阻。

一前一后，大起大落。

5月16日，恒瑞减肥药出海的消息出来，外界还是一片看好的。根据公告，恒瑞向一家美国初创企业Hercules授权了三款产品，分别为口服小分子GLP-1R药物、口服及注射剂型GIPR/GLP-1R双激动剂，以及肠促胰岛素药物。三个产品的海外权益总作价60.35亿美元，包含首付款和近期里程碑付款1.1亿美元，上市后恒瑞还能获得销售提成。

Hercules今年5月才刚刚成立，几乎就是为这笔交易而生，背后是曾投资过恒瑞多个合作公司的贝恩资本、阿特拉斯风投、RTW资本等。这些都是深谙市场风向的生物医药投资基金。

恒瑞这一笔肯定是赚了，就产品本身，授权的三款减肥药并不特别，同类产品不少。全球减肥药研发火爆，但诺和诺德和礼来两家寡头争霸的格局已定。恒瑞赶在热潮褪去之前对外授权，获得一个非常合适的价格，回本应该是没问题。

恒瑞披露，其授权的肠促胰岛素产品HRS-4729目前已投入研发费用约1379万元。能够赚回投入，获得现金流，这是国内创新药license-out的最大目标，也是恒瑞庞大产品管线的部分价值所在。

多年以来，恒瑞授权的对象似乎都是些国外不知名的小公司，体现不出恒瑞的产品力。今年1月，GSK花14亿美元收购Aiolos Bio公司，这家公司的核心产品正是从恒瑞买来的，买的时候首付款才2500万美元。买进后两个月，Aiolos转眼拿了2.45亿美元的A轮融资，很快又被GSK高价买走。

恒瑞不是缺好产品，只是缺好的授权对象。去年1月江宁军加入恒瑞后，公司license-out的风格有了明显提升。2023年，恒瑞医药达成5项对外授权合作，总交易金额超40亿美元，其中PD-1、Her3 ADC等多个肿瘤药物授权对象就包括了印度瑞迪博士实验室、Elevar Therapeutics、默克等。

这笔交易还有一点格外引人注意：除了授权款项外，恒瑞还能直接拿到对方19.9%的股权。贝恩是花钱拿到的新兴企业股权，恒瑞用技术输出就拿到了，这体现了科技创新的价值。恒瑞还将和合作公司设立联合管理委员会，双方各派3名代表，协调许可产品在全球范围内的开发和商业化。

恒瑞减肥药的出海意味着进军美国市场的另一种方式。而就在5月17日，恒瑞宣布卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的一线治疗在FDA批准受阻。原因是生产场地检查缺陷，以及部分国家旅行限制，FDA无法在审查周期内去恒瑞开展全球临床的一些地区开展。恒瑞PD-1出海的进度恐怕被搁置。

恒瑞表示，将重新向FDA递交上市申请。能不能上市，还是未知，但从这个案例中可以看到FDA的办事原则。大趋势上，制造业回流到美国已经不可避免，未来想要出击美国市场，还是得在美国有个据点才行。

曲线进攻，也是攻。

撰稿｜杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

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插图｜视觉中国