新对话·莫干山品牌面对面｜以岭药业吴琨：以创新激活中医药产业新质生产力

　　品牌，让世界更美好。5月10日至12日，2024世界品牌莫干山大会在浙江省湖州市德清县召开。会议期间，以岭药业首席行政运营官吴琨出席活动，并就中医药理论创新、中医药走向国际等话题接受新华社专访。

　　以创新激活中医药产业新质生产力

　　吴琨表示，以岭药业始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力，持续加大投入力度，加快发展新质生产力，促进企业高质量发展。

　　首先是理论创新。以岭药业创始人吴以岭院士领衔，系统构建了络病理论体系，他编写的《络病学》《脉络论》《气络论》相继出版，这是近百年来中医理论的重大创新，也是络病发展史上的第四个里程碑。这三大专著均获得中华中医药学会学术著作奖一等奖。其中，《络病学》成为全国中医药高等教育“十三五”创新教材，在40余家高等医学院校开课；“中医络病学”成为国家中医药管理局高水平中医药重点学科建设项目。

　　其次是科研学术创新。据吴琨介绍，以岭药业参与组建络病理论创新转化全国重点实验室、国家中医药管理局重点研究室（心脑血管络病）等国家级中医药高水平科研平台，获得国内外发明专利800余项，围绕络病理论研究先后承担完成了国家973、国家863、国家重点研发计划等国家级、省部级课题60余项，荣获六项国家重大科技大奖。其中“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”荣获2019年度国家科技进步一等奖，这也是该年度全国医药卫生领域唯一一项科技进步一等奖。

　　三是模式创新。以岭药业创立“理论+临床+实验+新药+循证”一体化的中医药学术创新与转化新模式，以络病理论指导临床组方和实践，利用现代医学研究技术和现代科技完成实验研究和新药转化，新药上市后再通过循证医学研究进一步证实并用确实的数据来诠释药物的有效性和安全性，让中医药创新理论的科学价值得到临床、实验数据的佐证。

　　吴琨说，以岭药业已研发了连花清瘟胶囊/颗粒、通心络胶囊、八子补肾胶囊等14个创新专利中药，涵盖心脑血管病、呼吸系统疾病、糖尿病、肿瘤等临床多发、重大疾病领域。其中，在心脑血管、感冒呼吸系统疾病用药领域已处于行业领先地位。

　　发挥独特优势 焕发中医药活力

　　吴琨认为，要讲好中医药故事，既要传承，还要创新。传承，就是传承中医药天人合一、阴阳平衡、辨证论治的哲学思想和理论体系。但在传承的同时更要创新，只有创新才能更好地发展。

　　以岭药业在院士专家团队的共同努力下，在传承的基础上，系统构建了络病理论体系，正是这一理论体系指导下的独特组方才诞生了后期一系列创新中药产品。

　　现代医学强调科学证据，循证医学被称为国际评价药物疗效最科学、最公正的标准，用数据、用疗效说话，是让中药适应现代医学“话语体系”、走出国门、走向世界的必由之路。

　　吴琨表示，以岭药业围绕系列通络药物开展了40余项高质量的循证医学研究，充分展现和证实了通络药物的确实疗效，可以说开创了中医药循证研究的先河。

　　比如，由杨跃进教授牵头，全国124家医院参与的随机、双盲、安慰剂对照通心络治疗ST段抬高型心肌梗死3797例临床循证研究论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》（JAMA）刊出，并获评2023年度中医药十大学术进展、中国十大医学研究、中国心血管病学领域十大亮点，成为百年来中医药走向国际的里程碑式突破。该研究结果显示，通心络显著降低30天主要不良心脑血管事件风险36%，降低心血管死亡风险30%；研究一年时，通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%，降低心血管死亡风险27%，降低1年再次心梗风险74%，为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。

　　吴琨介绍，围绕参松养心胶囊开展的对920例经射频消融房颤患者预后影响的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究结果显示，该药可降低射频消融术后1年内房颤复发率7.9%，降低复发风险40.4%，这一研究在2023年欧洲心脏病学会年会发布后引起国际医学界强烈反响，中国科学院院士葛均波教授评价称，“在房颤治疗领域中国研究取得突破性进展，为世界治疗难题提供了解决方案，具有里程碑式意义”。

　　在2023年欧洲心脏病学会年会上，还重磅发布了“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”的成果。该研究结果显示，芪苈强心联合标准化治疗降低慢性心衰主要复合终点事件发生风险较对照组下降22%，为改善慢性心衰远期预后提供有效治疗药物。这一研究获评“2023年度中国心血管病学领域十大亮点”，产生了重大国际影响，海内外媒体争相报道。

　　对于以岭药业在中医药传承创新方面做出的努力，中国工程院院士张伯礼教授在第二十届国际络病学大会上给出高度评价，说我们总结了“理论为先，循证为王”的成功经验，有力地推动了中医药科技创新体系建设和中医药事业发展。

　　多维度推动中医药走向国际

　　吴琨认为，中医药走向国际目前仍然有很多的障碍和问题，但有些方向是明确的。首先要让人了解，第二要让人信任，第三要积极克服准入障碍进入国际市场。以岭药业从多个维度推动中国中医药走向国际。

　　首先，以岭药业重视中医药文化推广教育。吴琨介绍，络病学课程已走出国门，在美国弗吉尼亚整合医学大学、加拿大安大略中医学院、新加坡中医学院等海外院校开课；还推动建立了美国、加拿大、欧洲络病学会；连续20届举办国际络病学大会，为海内外专家交流、探讨中医络病学领域最新进展和热点话题提供平台，成为国内领先、接轨国际的中医药全球性品牌学术会议，在海内外掀起了络病研究的热潮。

　　目前国内外43所高等院校开设了络病课程，通过院校合作，提升中医药高等院校的国际教育水平，培养国际化中医药人才。

　　第二，要重视加强国际合作和交流，并用国际通用的标准即循证研究证实了中医药的疗效和安全性。吴琨介绍，以岭药业与美国、英国、荷兰等国际科研机构进行更多研究及国际多中心临床研究，以国际认可的标准验证疗效和安全性，发表高质量的SCI文章300多篇，增强在国际医学界的影响力、认可度。

　　以岭药业在络病理论指导下，围绕系列通络药物开展了40余项高质量循证医学研究，覆盖了心脑血管病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病以及肿瘤、糖尿病等发病率高的疾病。目前还有多项针对已上市品种的循证医学研究正在进行中。

　　目前以岭药业旗下连花清瘟、通心络、参松养心等专利创新药已累计获得50多个国家和地区的注册批文，还有众多产品的国际注册也在加速推进中。

　　最后是加强国际市场营销方面，以岭药业通过建立独立的国际贸易中心、海外分公司等机构，加强海外市场的营销和推广活动，提升中医药品牌国际形象。

　　在推进中医药走向世界、提升中医药海外影响力过程中，以岭药业通过中医药文化推广，与国际医疗学术机构的合作，用国际公认的药物评价标准证实中医药产品卓越的有效和安全性，推动国际注册并加强国际营销等措施探索出具有以岭特色的国际化之路。