金融界5月9日消息,四川百利天恒药业股份有限公司自主研发的创新生物药BL-B16D1(双抗ADC)近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物适应症为晚期实体瘤。根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验,并经NMPA批准后方可生产上市。
本文源自金融界AI电报
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