金融界5月6日消息,浙江仙琚制药股份有限公司近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,泼尼松龙片的美国仿制药申请(ANDA)获得了批准。这是仙琚制药首个获得FDA批准的制剂产品,标志着公司已具备在美国市场销售该制剂产品的资格,将积累公司在国际仿制药市场的注册经验并带来积极影响。但由于产品在国外市场的商业化销售时间、市场规模等因素具有不确定性,投资者需要注意投资风险。
本文源自金融界AI电报
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