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珍宝岛药业:净利润大幅增长,高水平研发推动产品管线价值增量

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4月29日晚,珍宝岛发布2023年年报。据年报显示,公司2023年实现营业收入31.38亿元,实现归属于上市公司股东净利润4.73亿元,同比增长154.93%。报告期内公司研发费用投入同比增长13.07%,依托高成长性的药品研发体系,不断推动公司产品管线实现价值增量,赋业绩提升以新质动能。

报告期内,公司持续聚焦中药、化药、生物药三大产品体系创新型研发,打造高水平研发平台和高科技产品集群,全线升级产品研发结构:涵盖在研化药创新药项目4个,化药仿制药项目39个。中药创新药项目1个,院内制剂注册项目3个,二次开发项目4个,中药品种保护项目3个。已全面实现年度新品“申请上市+获批”的双轨良性发展态势。

在中药创新研发领域,公司布局消化代谢领域,依托自身生产及推广优势,通过产学研合作,完成中药创新药——清降和胃颗粒项目药学、毒理研究、药效学研究,已开展新药临床试验申请。同时,公司依托完整的医院制剂“产学研”工作体系,同北京、黑龙江、安徽、贵州等省市多家知名医院探讨交流、携手合作医院制剂研发项目,完成了3个院内制剂注册项目的药学研究、药效学研究和毒理研究,正在开展申报临床工作,为未来全面开拓全国市场奠定基础。

在化药创新研发方面,公司四款创新药研发进展稳健:抗肿瘤1类新药ZBD1006已开展Ⅰ期临床研究,目前已完成8个剂量组的爬坡。抗流感1类创新药ZBD1042项目已在美国完成I期临床试验,并已完成国内I期临床桥接试验。抗肿瘤1类创新药HZB0071完成相关药学研究,准备重新申报IND。治疗特发性肺纤维化的1类新药ZBD0276也已进入到临床前准备阶段。

更受外界所广泛关注的是在生物药研发领域,公司参股子公司特瑞思围绕单抗和ADC等药物类型管线研发,ADC新药注射用TRS005作为自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物,已被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗药物程序。就目前已获得的临床试验数据显示,该品种在安全性和有效性(主要疗效指标包括ORR、PFS等)方面,具备优于相关竞品的潜力。

2023年,创新药领域遭遇资本寒冬,在业内看来,穿越寒冬除持续保持持续的研发投入外,建立产学研高效链接通路,将科研成果快速转化为市场价值,是医药企业所必走的破局之路。而珍宝岛始终保持定力深入研判市场形势,通过持续增长的研发投入依势而动积极响应,以不断显现的研发成果推动产品管线价值增量,并将随着研发成果接连落地,或将迎来公司创新产品管线的“爆发式收获期”。

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