四川
4月30日从成都康弘药业集团股份有限公司传来消息，成都弘基生物科技有限公司（康弘药业子公司）的1类新药治疗用生物制品KH658眼用注射液获得临床试验默示许可，适用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。同时，KH658已获得美国FDA批准开展针对nAMD的临床试验。KH658成为了弘基生物第二款同时获批进入中国和美国临床试验的产品。
年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种常见的致盲性眼病，可分为干性和湿性两种类型，其中湿性AMD也称为新生血管AMD（nAMD）。相关统计显示，全球45-85岁人群中，nAMD患病率约为8.7%。
尽管已有相关治疗药物获批上市并进入临床应用，但由于nAMD属于慢性病，当前的治疗方法仍然存在过于局限单一而无法满足临床上多样化需求的问题，因此针对nAMD的治疗还需要更多样的创新药物支持。
KH658是康弘药业子公司弘基生物开发的一款1类眼科新药，以具有自主知识产权、基于细胞特异性受体设计的新型腺相关病毒作为递送载体，给药方式简便、安全且转导细胞效率高。目前，KH658已获得中美两地监管局批准开展临床试验。
据康弘药业公开资料显示，KH658主要通过在人体内持续表达抗 VEGF 蛋白，抑制新生血管病变的生长从而减缓疾病的进展，有望以单次给药实现患者长期获益。
与此同时，康弘药业持续丰富眼科领域后续管线，多款药物亟待爆发。
据康弘药业年报显示，2023年其研发投入超过4.5亿元。2024年，通过加速研发力度、推动管线研发进程，康弘药业有望收获更多创新成果。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称康弘药业)总部位于成都金牛，是一家致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产、销售及售后服务的现代化医药企业集团。(石秀 文/图)
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