每周医刻｜国家医保局：将用“全生命周期”的思路完善药品定价

5月9日，国家医保局官方微信公众号发布文章称：局党组成员、副局长施子海在国家医保局于4月29日举办的医药价格工作座谈会中明确表示，要深入研究、完善药品价格形成机制，对药品全生命周期的不同阶段，采取针对性的价格政策措施。

国家医保局公众号在5月9日发布了三个会议信息，一个是“医药价格工作座谈会”，一个是“医保总额预算座谈”，另一个是“媒体座谈会”。正好对应今年医保系统的三件大事：药品定价改革、DRG/DIP付费方式改革，以及医保基金监管宣传。

5月8日，北京市委常委会召开会议。会议强调，要抓好加快医药健康协同创新行动计划实施，全力打造具有全球影响力的现代化医药产业集群。进一步做强药品基础板块，加快创新药上市，壮大医疗器械产业，吸引国际化项目落地，提升生产制造能力。积极布局靶向治疗、免疫治疗等新赛道，大力培育领军型企业。

政策方面：常用止咳药，列入二类精神药品；大省整顿挂网价，一批国产仿制药“战略性撤网”；超量开具司美格鲁肽，6家医院被罚。

大公司方面：公立医院招标“恶意串通”被通报，涉及医疗IT龙头卫宁健康；百济神州 Q1：产品收入达 53 亿元，泽布替尼销售额同比增长 140%；CCR4抑制剂终止开发，RAPT股价大跌42%；诺和诺德与Metaphore达成6亿美元合作，开发长效减肥药。

产品方面：腾盛博药注射用BRII-877拟获突破性疗法认定；百奥泰乌司奴单抗申报上市；赛诺菲Itepekimab注射液获批临床；诺桥制药注射用瑞卢戈利获批临床；阿斯利康布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂获批临床；安进AMG 451获批临床。

资本方面：太医管家完成9.2亿元战略投资；诚益生物计划于2025年初纳斯达克上市；百济神州投资7400万美元，建上海研发中心。

大事件

1八部门：到2025年末全国重症医学床位达到15张/10万人

5月6日，国家卫健委等八部门印发《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知。意见提出，到2025年末，全国重症医学床位达到15张/10万人，可转换重症医学床位达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。

到2027年末，全国重症医学床位达到18张/10万人，可转换重症医学床位达到12张/10万人，重症医学医疗服务资源有效扩容，区域布局更加均衡，专科服务能力显著提升。

2全球首个由AI从头设计的CRISPR基因编辑器诞生！基于大语言模型开发，已成功编辑人类基因组

近日，AI制药领域新锐公司Profluent推出了OpenCRISPRIM计划，并发布了全球首个开源的人工智能（Al）生成的基因编辑器。

Profluent宣布，其已经利用由AI从头设计的定制化基因编辑器首次成功实现了对人类基因组的精准编辑。

具体来说，Profluent发布的OpenCRISPR-1是一款AI创建的基因编辑器，由Cas9样蛋白和引导RNA组成，完全使用Profluent的大型语言模型(large language models, LLMs)开发。

3云南白药原董事长等5名高管被带走

据《经济观察报》报道，2023年年初以来，云南白药原董事长王明辉、原首席运营官兼高级副总裁尹品耀、原首席销售官王锦、原首席人力资源官余娟、原董事杨昌红，这5名公司前高管，因涉及同一事项，陆续被纪委监委部门带走调查。

王明辉等人都是在云南白药工作多年的元老级人物，其中王明辉已在云南白药工作近20年。5人目前都已经从云南白药离职，其中王明辉、王锦、尹品耀和余娟四人离职时任期尚未届满。杨昌红则于2022年11月任期满后不再担任公司高管职务。

尽管5人都已从上市公司离职，但根据媒体披露，在云南白药公告披露王明辉、王锦、尹品耀、余娟四人辞职之前，他们其实已经被纪委监委带走调查。

1常用止咳药，列入二类精神药品

5月7日，国家药监局发布公告称，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，现调整精神药品目录，7月1日起正式实施。

《公告》指出，将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。同时，将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品，其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。

2大省整顿挂网价，一批国产仿制药“战略性撤网”

5月7日，河北省医用药品器械集中采购中心发布公告，即日起对部分不符合挂网条件的药品取消挂网。

本次撤网依据的是此前河北省发布的挂网竞价政策：同通用名、同剂型、同质量层次的化学药申请挂网企业2家及以上，最大差价一般不超过1.8倍，且不高于该企业药品全国最低挂网价。相应的，中成药、生物制剂最大差价不得超过3倍。

4月22日，河北已经整理出了一批拟撤网的药品名单，大部分是仿制药。健识局比对前后两份名单，只有11个品种“死里逃生”，其余上百个品种要么属于已挂网的将被撤网，要么就是不予挂网。

3超量开具司美格鲁肽，6家医院被罚

4月29日，海南医保局曝光了2024年第一期违规使用医保基金的典型案例，均与司美格鲁肽相关。海口市医保局核查发现，海南６家定点医疗机构为参保患者超量开具司美格鲁肽注射液，违规使用医保基金。目前，各医院违规金额已追回，一倍的行政罚款也已全部上缴。其中，涉案金额最大的是海口市人民医院。2023年1月24日至10月17日，该院超量开药，涉及违规金额3.08万元，造成医保基金损失2.36万元。

此前，国家医保局下发的《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》中明确，要针对司美格鲁肽下发一批疑点线索，各地通过核实，对超量开药、超范围用药、倒卖医保药品等行为进行查处，医保药品基金使用逐步规范。

医保系统正在细查司美格鲁肽的超量开具问题，违规必将重罚。

大公司

1公立医院招标“恶意串通”被通报，涉及医疗IT龙头卫宁健康

5月6日，四川政府采购网发布了一则关于医药的《行政处罚决定书》，披露了中江县第二人民医院涉嫌的“恶意串通”、采购文件未按确定事项签订等违法行为。据《中华人民共和国政府采购法实施条例》，中江县第二人民医院将面临5万元罚款，15天内缴清，并给予警告与限期整改。

官方透露，该医院在招标过程中，与中标供应商“交往过密”：经调查，会内期间供应商曾多次参加院长办公会，不但对项目的具体实施内容、预算成本作出发言，还为该采购项目提供整体设计，并最终中标。

据评标报告显示，当时参与投标的有卫宁健康、新疆斯普德软件有限责任公司、成都蓝恒力科技有限公司。最终，卫宁健康科技集团股份有限公司全资控股的四川卫宁软件有限公司的评审得分获得碾压式第一，最终以398.2万元中标。

2百济神州 Q1：产品收入达 53 亿元，泽布替尼销售额同比增长 140%

5 月 8 日，百济神州发布 2024 年第一季度美股业绩报告以及 A 股业绩快报。第一季度，百济神州营业总收入达 53.59 亿元，同比增长 74.8%。得益于两款核心自研产品的高速放量，公司全球产品收入实现 53.25 亿元，同比增长 89.6%。

继2023年创下“十亿美元分子”的里程碑后，百济神州核心自研BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)再次取得不俗的成绩。2024年第一季度，泽布替尼全球销售额达到34.76亿元，同比增长140.2%。

报告期内，百济神州继续执行严格的费用管理，经营效率显著提升，亏损进一步收窄。美股财报显示，非美国公认会计原则（Non-GAAP）下，公司经调整经营亏损同比下降 47%，稳步迈向可持续盈利。

3CCR4抑制剂终止开发，RAPT股价大跌42%

5月9日， RAPT Therapeutics在公布第一季度业绩的同时宣布已经终止CCR4抑制剂zelnecirnon（RPT193）治疗特应性皮炎（AD）的IIb期和治疗哮喘的IIa期临床试验。

此消息一经公布导致RAPT Therapeutics股价大跌42%。

这两项临床试验于2024年2月被FDA暂停，原因是在治疗AD试验中有一名患者出现严重的肝衰竭不良事件，需要进行移植。在实施临床暂停之前，共有229名患者参加了IIb期AD试验，其中约110名患者完成了16周的给药期。

4诺和诺德与Metaphore达成6亿美元合作，开发长效减肥药

5月9日，诺和诺德与Flagship孵化的生物技术公司Metaphore Biotechnologies达成合作，共同开发至多两种下一代肥胖治疗药物。

根据协议条款，诺和诺德可能会支付高达6亿美元的前期、开发和商业里程碑付款，以及授权产品年净销售额的分层版税，由Metaphore和Pioneering Medicine共享。诺和诺德还将报销研发成本，并参与Metaphore未来的融资。

产品

1腾盛博药注射用BRII-877拟获突破性疗法认定

5月7日，据CDE官网，腾盛博药注射用BRII-877（VIR-3434）拟获突破性疗法认定，适应症为治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染和慢性乙型肝炎病毒（HBV）/丁型肝炎病毒（HDV）感染。

2百奥泰乌司奴单抗申报上市

5月8日，百奥泰公关表示，BAT2206（乌司奴单抗）注射液上市许可申请获得受理。

3赛诺菲Itepekimab注射液获批临床

5月9日，据CDE官网，赛诺菲Itepekimab注射液获批临床，拟用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）患者。

4诺桥制药注射用瑞卢戈利获批临床

5月9日，据CDE官网，诺桥制药注射用瑞卢戈利获批临床，拟用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌。

5阿斯利康布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂获批临床

5月9日，据CDE官网，阿斯利康布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂获批临床，拟用于12岁及以上青少年哮喘患者按需治疗和预防支气管收缩。

6安进AMG 451获批临床

5月9日，据CDE官网，安进AMG 451获批临床，拟开展治疗哮喘的研究。

资本市场

1太医管家完成9.2亿元战略投资

5月8日，上海杉泰健康科技有限公司（以下简称：太医管家）宣布完成9.2亿元战略轮融资。成立3年多来，太医管家以家庭医生为入口，以医疗服务为载体，深耕保险场景，满足用户对于健康消费升级的需求，累积销售额突破了7亿元。本轮融资募集资金将用于核心能力持续打磨，升级家庭医生服务内涵，打造用户健康服务的第一入口，实现多层次医疗服务的精准匹配。

2诚益生物计划于2025年初纳斯达克上市

诚益生物创始人兼首席执行官周敬业博士近日向媒体披露，诚益生物考虑于2025年初在纳斯达克上市，可能会先进行一轮交叉轮融资；公司目前正在招聘首席财务官，以加大筹资力度。

另外，在纳斯达克上市后，诚益生物也可能考虑在香港两地上市。

3百济神州投资7400万美元，建上海研发中心

百济表示，将投资7400万美元，计划建立一个新的研发中心。这是百济神州在中国的第四个基地，位于上海张江。据健识局了解，百济神州第一个全球研发中心是北京昌平研发中心，侧重小分子药物的研发，随后广州的生物制剂基地、苏州的小分子生产建设中心也拔地而起。

在全球范围内，百济在美国新泽西州霍普韦尔建立的首家生物制品工厂预计在2024年7月开业。据SEC文件，百济已在该建设上花费了6.52亿美元，公司此前曾表示，这一工厂预算是8亿美元。

业绩方面，百济第一季度就实现营业总收入7.52亿美元，比去年同期增长80%左右，其中产品收入达到7.47亿美元：泽布替尼全球销售额达4.18亿美元，在美国和欧洲两地分别同比增长153%和243%；替雷利珠单抗销售额达1.45亿美元，同比增长26%。

值得一提的是，百济亏损面在持续收窄，GAAP经营亏损同比下降30%，经调整经营亏损同比下降47%。

每周医盘

本周（5月6日-5月10日）医药股起伏较大，医药生物（申万）指数从4月15日的7606.12跌至5月10日收盘的7804.37。

具体到板块。本周化学制药涨3.32%、医疗器械涨2.96%、中药涨0.80%、医药商业涨3.51%。

鲁抗医药（600789.SH）本周上涨35.85%。

华安基金表示，前期的超跌有望为创新药板块带来更高的投资性价比，人工关节行业显著受益于人口老龄化趋势，手术量有望长期保持稳定增长趋势，集采续约有望稳定价格预期。