2024年3月仿制药申报及过评药品，恒瑞医药、科伦等强势登榜

据药融云数据库统计，2024年3月，CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请，涉及药企超260家。在申报品种数量上，浙江赛默制药持续发力，本月申报了15个品种，占居榜首。紧随其后的是石家庄四药，提交了12个品种的申报，展现了不俗的实力。

在过评方面，3月共有140个品种（238品规）通过/视同通过一致性评价，涉及155家企业，恒瑞医药、科伦药业等多家药企强势登榜。

浙江赛默制药持续发力，占居榜首

3月，CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请，涉及药企超260家。本月申报品种最集中的领域是心血管系统用药，其次是神经系统用药。

截图来源：药融云中国药品审评数据库-全局分析

环比上月企业申报情况，本月浙江赛默制药持续发力，申报了15个品种，占居榜首。紧随其后的是石家庄四药，提交了12个品种的申报，展现了不俗的实力。

浙江赛默制药3月申报情况

数据来源：药融云中国药品审评数据库

从受理品种来看，二羟丙茶碱注射液、米诺地尔搽剂、注射用尼可地尔3个品种的相关申报企业数最多。

截图来源：药融云中国药品审评数据库-全局分析

4大首仿重磅获批，恒瑞医药、科伦药业等药企强势登榜

3月共有140个品种（238品规）通过/视同通过一致性评价，涉及155家企业。本月华润双鹤、江苏万高药业、成都苑东生物制药、北京福元医药、四川科伦药业、恒瑞医药等20家药企强势登榜，均有2个品种过评。

数据来源：药融云过评药品汇总数据库

在过评品种中，普瑞巴林胶囊、注射用尼可地尔的过评企业数最多，达到5家。注射用头孢他啶、阿立哌唑口服溶液、玻璃酸钠滴眼液、盐酸多巴胺注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、地夸磷索钠滴眼液、氨溴特罗口服溶液、盐酸多巴酚丁胺注射液8个品种均有3家企业过评。

首家过评品种方面，本月共有15个品种迎来首家过评，涉及华润双鹤、江苏恒瑞医药、四川科伦药业、北京福元医药等多家药企。其中盐酸阿那格雷胶囊、依折麦布辛伐他汀片、ω-3甘油三酯(2%)中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液、醋酸钙口服溶液4个品种迎来首仿。

3月首家过评品种（标红为首仿）