辉瑞表示2027年中国将参与全部药品关键Ⅲ期临床试验

未来5年内，将实现中国参与辉瑞全部药品关键Ⅲ期临床试验。记者从“辉瑞卅五载 创新为中国”辉瑞中国35周年交流活动上获悉，到2027年中国将被纳入辉瑞所有全球新产品首批申报地区目录。

辉瑞中国35周年交流活动现场

35年前，作为率先进入中国的外资药企之一，辉瑞在大连设立现代化生产基地，引入国际高水准的生产和质量管理规范，从而荣膺中国首张药品GMP认证，确保中国患者获得与国际同步的药品质量和安全性。除了辽宁，辉瑞还积极强化与各地方政府的战略伙伴关系。去年，辉瑞与广州市签订合作协议，聚焦生物医药产业的研发创新、成果转化及人才培育；在杭州，辉瑞智慧医疗创新中心启幕，深度融合医疗资源与数字科技；在海南博鳌乐城，成功引进了8款涵盖肿瘤、免疫、抗菌等多个领域的创新产品，为中国患者带来了接轨国际的尖端治疗选择。

基于对中国经济与医疗改革的坚定信心，辉瑞中国还响应国家乡村振兴、千县工程的号召和指引，于2021年成立广阔市场事业部，主要在肿瘤、抗感染和皮科三大治疗领域打造三大平台（肿瘤防治中心、重症监护中心、县域AD规范化诊疗能力提升项目），通过数字化方式，实现核心与县域上下联动，将优质核心医疗资源下沉到县域科室，提高临床诊疗能力，减少县域医生对于最新诊疗观念的信息差距，进一步提升县域患者临床用药可及性及科学规范性用药。截至2023年底，已经覆盖全国1800多个县域的11000多家医院。

彭振科 Jean-Christophe Pointeau

辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau介绍，辉瑞中国在35年间向中国市场引入了超过80款创新药品及疫苗。其中多款具有临床重大突破的里程碑产品在中国上市时间与全球首次获批上市的时间差距越来越短。全球首例ALK酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼2011年在美国上市两年后就在中国获批，使得中国ALK和ROS1阳性非小细胞肺癌治疗迈入精准靶向时代。2018年9月，第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂达可替尼在美国获批上市，仅9个月之后即在中国落地，为中国肺癌患者带来革命性的精准治疗方案。在肿瘤治疗方面，辉瑞在华上市了非小细胞肺癌治疗领域全球首个且唯一的第三代ALK抑制剂洛拉替尼；在抗感染领域，辉瑞推出了唯一同时获批治疗成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的唑类抗真菌药物；在炎症与免疫疾病治疗领域，高选择性JAK1抑制剂为中重度成人及青少年特应性皮炎患者提供了快速缓解瘙痒症状及改善生活质量的全新治疗选择；在偏头痛治疗方面，全新一代CGRP受体拮抗剂作为迄今全球唯一的口崩片在华获批，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗，为中国临床医生和患者带来全新的治疗选择。

据悉，2005年，辉瑞中国研发中心在上海成立，开启了其在中国从产业投资向研发转型的新篇章。2010年，辉瑞在武汉光谷设立了研发分中心，大大拓展了在国内的研发规模和合作领域。目前，辉瑞中国研发中心在确保中国患者第一时间获得创新药物方面发挥了至关重要的作用。聚焦中国市场，辉瑞还提出了雄心勃勃的战略规划：在未来五年内实现全产品线关键Ⅲ期及注册申报实现China All-In，到2027年实现中国参与全部关键Ⅲ期临床试验，并且要求全球研发各治疗领域团队始终把中国纳入辉瑞全球新产品首批申报地区目录，保证达成在中国实现全产品线同步递交。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：郑慧