医疗器械带量采购分析报告（2023）

2019年，高值耗材带量采购序幕拉开。截至目前，高值耗材已走过四轮国采路；与此同时，医用耗材联盟集采、省级采购工作持续推进。如今，耗材集采已取得显著成果，以价换量、患者减负，集采对我国医疗器械行业产生了广泛而深远的影响。

2023年，随着政策环境调整、市场竞争加剧，医疗器械采购工作迎来了新的挑战和机遇。作为医改下的新常态，医疗器械带量采购趋势如何？

一、总体情况

药智医械数据共收集到2023年医疗器械带量采购数据1058604条；涉及3197家生产企业，2595家中标企业；其中涉及国家集采相关通知9次（含各省份转发），联盟采购相关通知48次（含各省份转发），各省份单独采购相关数据共921231条。

二、产品分类

据药智医械数据统计，2023年，骨科耗材中标数量最多，共416708条；其次为试剂类产品，中标数量为260332条。其余中标产品种类详情见下图：

三、采购方式

据药智医械数据统计，2023年共有30个省份参与医疗器械带量采购。除国家集中带量采购外，带量采购工作还以省际联盟采购、省级单独采购等形式进行。

1、国家集采

药智医械数据共收集到2023年国家集采相关通知9次，产品涉及冠脉支架、骨科脊柱类耗材、正畸材料托槽类、腔镜切割吻合器类、心脏介入电生理类、人工晶体类及运动医学类医用耗材等多个种类。

2、联盟采购

药智医械数据共收集到2023年联盟采购相关通知48次，其中省际联盟26次，京津冀联盟16次，十二省联盟2次，鲁晋冀豫联盟2次；产品涉及正畸材料托槽类、腔镜切割吻合器类、心脏介入电生理类、药物球囊、弹簧圈、留置针、导引导管医用耗材等多个种类。

3、省级单独采购

药智医械数据共收集到2023年30个省份的单独带量采购相关数据，共计921231条。数据主要分布在江苏省，共358748条，占比38.94%；第二名为江西省，中标数量138463条，占比15.03%。其余中标省份详情见下图：

四、中标企业

据药智医械数据统计，就生产企业与中标数量进行分析，2023年，北京市富乐科技开发有限公司中标数量第一，中标数量为33673条，中标产品主要为骨科耗材，如椎间融合器、颈椎前路内固定系统、脊柱内固定器钉棒系统等；其次为博益宁（厦门）医疗器械有限公司，中标数量为25342条。其余单位中标详情见下图：

五、总结与展望

我国医疗器械带量采购策略自推出以来，便备受国内外企业关注。这类集中采购模式旨在鼓励更多企业在公平的竞争环境中，提高产品质量、降低产品价格。

近年来，随着国家及各地区集采工作密集推进，产品价格幅度趋于温和理性。与此同时，从开展采购工作到实现落地，耗材集采精细化管理已成为明确趋势。未来，在企业技术水平提升、耗材集采规则完善趋势下，国产产品有望占据更大的市场份额，国产品牌也将迎来更多机会。

本报告从中标区域、产品种类、采购方式等多个维度对2023年医疗器械带量采购进行分析，相关数据均来源于药智网旗下的全球医疗器械大数据服务平台-药智医械数据。