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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心顺利通过CNAS现场复评审及扩项评审

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现场评审复评审和扩项评审

2024年3月8日-10日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派一行6人专家组,对山东新华医疗器械股份有限公司检测中心进行了实验室复评审和扩项评审。本次检测中心新增化学、微生物和电气领域的检测能力,并在电磁兼容检测领域增加了项目参数,涉及医疗器械及制药装备等26个检测对象的180个项目参数,合计39份标准方法。专家组一致同意通过现场复评审和扩项评审,这标志着检测中心的管理水平、硬件设施和检测能力等方面得到了高度认可,所出具结果可获CNAS签署互认协议的100多个国际认可机构的互认。

技术创新链条的重要里程碑

新华医疗目前已拥有国际领先的专业技术研发团队和业内较先进的IPD产品开发运作体系,并注重专业级实验室打造,此次顺利通过CNAS现场复评审和扩项评审,是公司完善技术创新链条的重要里程碑,也意味着新华医疗在专业创新能力、核心竞争力、国际合作等方面将得到进一步提升。

检测中心将以此次评审为契机,再接再厉不断提升实验室检测质量和能力,构建智能成熟的创新研发服务及质量监督平台,为助力新华医疗高质量发展提供坚强支撑。

关于CNAS

中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作,该项认可审核时间最长,通过难度最大,是国际互认的权威认证机构。

CNAS是国内唯一一家有资格颁发国家认可实验室机构,是国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太实验室认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)的正式成员。目前CNAS与全球100多个认可机构签订了互认协议,通过CNAS认可的实验室所出具的检测报告可同时加盖CNAS与国际互认章,被全球所承认。CNAS认证是现今实验室含金量较高的三种资质之一,此标志说明实验室检测实力较强,检测结果权威性高。

(新华医疗)

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