广东
药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。近日，东莞市市场监督管理局（以下简称“东莞市市场监管局”）公布了对2023 年药品相关行政受理、审批、监管等情况进行汇总分析报告。
东莞市市场监管局公布的2021年-2023年数据显示，在药品经营企业日常监管中，该局对药品经营批发企业的抽检频次逐年增加。需要指出的是，2023年药品生产企业合规性呈现向好趋势，去年药品生产企业未发现违规情况。
去年药品生产企业未发现违规情况
东莞市市场监管局公布的数据显示，2023年东莞全市单体药店数是近三年来最少的，而连锁门店数却是最多的。具体数据显示，截至 2023 年12月31日，东莞全市共有单体药店共计4934 家，连锁门店3528家；2022年、2021年的全市单体药店数分别是5031家、5230家，连锁门店数则分别是3227家、2362 家。
在药品生产企业及药品经营企业日常监管方面，2023年全年，东莞各单位共检查药品生产企业 39 家次，未发现违规情况；东莞各单位共检查药品批发企业（含零售连锁总部）206 家次，检查药品经营零售企业和使用单位 12728 家次，立案查处企业、单位 137 家次。
南都记者留意到，在药品经营企业日常监管中，东莞市市场监管局对药品经营批发企业检查频次逐年增加，从2021年全年共检查药品经营批发企业 78 家次，到2022年共检查药品经营批发企业 162 家次，再到2023年全年完成药品批发企业（含零售连锁总部）206 家次检查。
需要指出的是，检查数据显示，2023年药品生产企业合规性向好，未发现违规情况，而此前2021年、2022年均发现违规的情况，且均超过30家次，分别是37家次及32家次。
与此同时，2023年药品案件查处数也是三年来最少的。数据显示，2023年全年东莞全市共查处药品案件 291 件，其中一般程序案件 284 件，简易程序案件 7 件。 2021年、2022年药品案件查处数则分别是 373 件、576 件。
将加强药品经营全过程全环节监管
东莞市市场监管局指出，近三年来，查处的药品案件主要来源于日常监管和专项检查，主要违法环节、违法主体均是以经营环节、经营企业为主。
2023年药品案件来源情况数据图。
南都记者留意到，东莞市市场监管局在2023年实行了零售药店跨镇街交叉检查行动。其间，抽调基层分局业务骨干组成34个检查组，实行组长负责制，以跨镇街方式对全市34个镇街（园区）开展2023年药品零售使用环节全覆盖交叉检查，使用统一的检查记录表格，详细记录现场检查情况、存在问题、整改要求，由属地分局根据检查情况对被检查单位采取风险控制措施或立案查处，落实对存在问题的整改跟踪，并对交叉检查情况进行通报。
此外，《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）也已于2024年1月1日起正式施行，东莞市市场监管局曾向南都记者表示，将加强药品经营全过程全环节监管，确保监管无盲区。
采写：南都记者 黄芳芳
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