全球早期临床试验外包市场规模分析和预测，按应用、类型分类

临床试验是指任何在人体进行药物的系统性研究，用来证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性，是提高人类健康，寻求新的治疗药物和方法的最快、最安全的途径。临床试验一般分为I、II、III、IV期。早期临床试验的成功可以大大减少II期临床试验的工作量，缩短临床试验的时间，从而为广大的患者尽早地应用上疗效好的新药创造了可能。2018年，心脏血管科占据了全球早期临床试验外包服务收入份额的30.58%。

目前，医药研发外包服务已经成为早期临床试验中不可缺少的一部分，这类服务主要包括临床试验的监查、数据管理、药物警戒、风险监控、生物统计服务、临床试验方案设计等。随着信息化时代的高速发展，尤其在当前形势严峻的疫情之下，医疗数据管理的收益将会不断上升，预计在2023年将达到24.2亿美元。

早期临床试验广泛运用在医药公司、生物制药公司、药品研发公司、医疗器械公司等多个领域。其中，医药公司和生物制药公司占据了早期临床试验外包收益市场份额的绝大部分。预计到2023年，这两大领域的价值将分别达到39.9亿美元和27.1亿美元。此外，随着时代的发展和技术的进步，人们对新药和新型医疗器械的需求也在不断增加。自2013年以来，药品研发和医疗器械的价值增长率一直是增长速度最快的两类领域。

各地区临床试验外包的市场现状及前景分析

人们对医疗消费需求的增加和医疗技术的不断完善，推动着早期临床试验外包市场不断发展。在发展中国家，随着经济和技术的发展，药物研发公司加大对内部临床试验的投入、增加研发的支出，这一系列的措施都将扩大早期临床试验外包市场。此外，技术的进步让更多大型国际企业进入，也让本土企业进一步成长，这也将促进早期临床试验外包的销售。在一些发达国家中，他们拥有先进的专利技术、领先的科学专家、高素质的管理团队、强烈的健康意识以及更高的产品要求，这些都使得早期临床试验外包的市场需求不断增长。

近年来，由于药物研发需求的上升，新药上市速度进一步加快，药物研发的成本也不断增加，因此很多企业都通过寻求外包服务来控制成本、提升药物研发的效率。全球排名前三的临床研究外包服务机构分别是IQVIA、Syneos Health和Covance，一共占据了收益份额的40.8%。2017年，这三家公司的收益分别达到970.26百万美元、789.3百万美元、770.35百万美元。

早期的临床试验外包公司主要来源于美国和欧洲。其中，北美地区是医药外包行业收益最大的市场，2017年其收益达到28亿美元，其中美国就占据了北美地区收益市场份额的85.54%，但随着其它新兴地区医药行业的不断发展和壮大，其市场份额可能会进一步缩小。欧洲以20.4亿美元的收益排在世界第二。而亚太地区由于人均收入的增加、人口数量的上升、以及经济和医疗技术的不断发展，也将成为早期临床试验外包中最具有增长潜力的市场。预计在2023年，其收益将达到16.5亿美元。

在严峻的疫情形势下，早期临床试验外包市场遇到的机遇与挑战

受新冠疫情影响，很多行业都遭受到了巨大的阻碍。然而，疫情的到来却让人们进一步意识到医疗行业的发展对人类生命健康的延续至关重要。越来越多的人开始注重卫生和健康，因此大幅度提升对医疗用品的需求。此外，疫苗对疫情起到了一定的控制作用，遏制住疫情的大幅度蔓延，也让国家和医疗机构进一步增加对医药研发的投入。预计到2023年，全球早期临床试验外包的收益将达到90亿美元。

尽管目前的现状会给早期临床试验外包市场带来一些机遇，但专家仍然建议那些没有技术优势和下游行业支持的新公司不要进入早期临床试验外包领域。在这个行业里，公司应该更加重视研发、创新和服务，积极拓展新兴国家的市场，并且适应当地国家的政治经济关系。这样，才有可能在激烈的竞争中获得优势，从而占据更大的市场份额。