全球早期临床实验外包市场规模分析及预测

临床医学试验外包的历史起源于20世纪60年代的美国，当时美国兴起了一些第三方医学实验室，这些实验室独立于科研机构之外，旨在为医院提供医学实验的服务。进入21世纪，这个产业迅速发展起来，不仅设备越来越先进，能够操作的实验范围和品种也是大大增加。

早期临床试验外包产品类型主要可分为监管服务、临床数据管理(CDM)、医学写作、站点管理、药物安全监管(PV)、风险监控、生物统计服务、协议开发等八大类。其中，临床数据管理（CDM）、监管服务和站点管理三类所占比重较大，位居前三位。

我们的研究数据显示，2013年，临床数据服务（CDM）的市场价值为12.2亿美元，到2018年增长至18.1亿美元，2013-2018年间复合年增长率为11.8%。位居第二的监管服务，市场价值从2013年的8.6亿美元增长到2018年的12.7亿美元，2013-2018年间复合年增长率为8.2%。预计到2023年，位居前三的产品临床数据服务（CDM）、监管服务以及站点管理服务的市场份额分别为26.87%、18.83%和11.21%。

早期临床实验外包市场现状分析及前景预测

根据我们的研究，全球早期临床实验外包行业市场2013年的总销售额为46.5亿美元，2018年增长至67.6亿美元。制药和药物研发两个应用市场现状及发展趋势较好。2018年，制药和药物研发两个领域市场份额分别高达44.53%和29.88%。排名前三的公司分别是IQVIA、Syneos Health、Covance, 2017年营收市场份额分别为15.41%、12.53%和12.23%。排名前6位的公司占据了71.59%的市场份额。此外，我们进行了一系列的泛函计算，并用科学的模型推导了近5年的数据。最后，我们预测，到2023年，早期临床试验外包市场的价值将达到9亿美元。2017 - 2023年，早期临床试验外包的复合年增长率为6.14%。

早期临床试验外包公司主要来自美国和欧洲; 产业集中度相对较高。北美是最大的收入市场，其中美国、加拿大和墨西哥又占据主要市场。2013年，北美的市场份额为45.53%，2018年市场份额为44.20%，增长了-1.33%。欧洲市场排名第二，德国、英国、法国、意大利以及西班牙等国家占据其大部分市场份额。2018年，欧洲市场份额为32.10%，预计到2023年将变为31.00%，2013-2023年间，全球早期临床试验外包行业欧洲市场份额整体呈缓慢下降趋势。此外，亚太地区的早期临床试验外包市场有望成为增长速度最快的市场。中国、印度、印度尼西亚、菲律宾、泰国、越南等新兴经济体人均收入的提高、人口的增长、经济的快速发展以及医疗技术的不断进步，导致了需求的增加。

早期临床试验外包的市场需求日益增长，是机遇更是挑战

早期临床试验外包市场的增长在很大程度上是由下游消费和医疗技术的持续改进推动的。在发展中国家，随着经济和技术的发展，与内部临床试验相关的成本增加，药物研发公司努力提高其运营的成本效率，小分子研究和开发的支出增加，对小型生物制药公司的投资增加，大型制药公司的产品线不断增加，将扩大早期临床试验外包市场。此外，技术的进步，人们对医疗的需求增加，国际大企业的进入，本土企业的成长，也将促进早期临床试验外包的销售。在发达市场，拥有自主专利技术、领先的科研专家、高素质的管理团队、强大的健康意识、更高的产品要求，使得早期临床试验外包的市场需求日益增长。临床医学实验外包对整个社会都是大有裨益的，随着这个产业的不断发展，它的操作越来越规范，监管也越来越完整，逐渐向比较可靠的服务模式转变。

大家都感受到了这种服务模式的好处，不仅能够节省很多精力，也缩减了科研成本：对于医院来说，这种服务不仅可以节省医院的成本，比如新药实验，要是单个医院进行研究，越到后期开支越大，但是与实验外包机构进行合作，就可以利用这些机构的资源弥补自己检测的不足；对于临床医生来说，这种服务不仅使他们更容易得写出优秀的sci论文，更是保证了他们研究成果的质量和数据的可靠性，并且也使一些医生凭借一己之力无法完成的实验项目变成可能，比如血液浓度检测，这样也能推动整个社会的医疗水平的发展。