四川
红星资本局12月13日消息，国家医保局今日召开新闻发布会，公布2023年国家医保药品目录调整结果。新版医保药品目录将在明年1月1日起正式落地实施。
今年，国家医保药品目录共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药）。在谈判/竞价环节，今年有143个目录外药品参加，其中121个谈判或竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%。
备受关注的肿瘤药方面，12月13日，红星资本局从君实生物（01877.HK；688180.SH）方面获悉，特瑞普利单抗共6项适应症纳入新版医保目录，其中3项为新增纳入。另外，恒瑞医药（600276.SH）等则表示还需等待公告发布。
值得一提的是，为支持部分药品海外上市，2023年医保谈判中，部分“出海”药品实行谈判价格保密，医保局不主动公开。
共新增126种药品
新版医保目录2024年1月1日落地实施
现场介绍，经相应程序，今年国家医保药品目录共新增126种药品，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种（其中阿伐替尼片同为肿瘤用药），其他领域用药59种。同时，调出了1种即将撤市的药品。
此次调整后，目录内药品总数将增至3088种，其中西药1698种、中成药1390种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。
其中，在谈判/竞价环节，今年有143个目录外药品参加，其中121个谈判或竞价成功，成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计未来两年将为患者减负超400亿元。
国家医保局医药管理司司长黄心宇现场介绍，新版医保药品目录将在明年1月1日起正式落地实施。
12月13日，红星资本局从诺华集团获悉，公司共有2个新产品及2个新适应症成功纳入2023年版国家医保药品目录，包括凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）和茁乐（奥马珠单抗注射液）预充剂型全部说明书适应症，捷恪卫（磷酸芦可替尼片）新增“用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12 岁及以上急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者”适应症，瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）新增“用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者”适应症。
此外，诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦钠片）、诺适得（雷珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、飞尼妥（依维莫司片）4个产品的原目录内适应症成功续约。
“出海”药品实行谈判价格保密
红星资本局获悉，2023年医保谈判在支持创新方面，部分“出海”药品实行价格保密。
据介绍，为支持部分药品海外上市，2023年医保谈判借鉴国际做法，按照企业自愿的原则对部分药品实行了谈判价格保密。国家医保局不主动公开上述药品的谈判价格。
数据显示，在今年的药品目录中，共有230个药品实行了价格保密。
此外，国家医保局还完善了支持创新药发展的谈判和续约规则。
价格谈判阶段，秉承循证原则从安全性、创新性、公平性等多个维度，综合研判药品价值，根据患者临床获益、市场竞争等情况合理确定谈判底价，实现了价值购买。
纳入目录后的续约阶段，进一步优化规则，适当控制续约以及新增适应症降价的药品数量和降幅，给予新药企业一个稳定的预期。
具体来看，在今年的100个续约药品中，70%的药品以原价续约，31个因为销售额超出预期的品种需要降价，但是平均降幅仅为6.7%。同时，这100个续约药品中，有18个药品增加了新的适应症，仅有一个触发了降价机制，即以原价增加适应症。
红星资本局此前报道，根据形式审查的名单，四大国产PD-1药物均出现在形式审查名单上，包括君实生物的特瑞普利单抗、信达生物（01801.HK）的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州（688235.SH；06160.HK；BGNE.US）的替雷丽珠单抗。
据天风证券，特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗此次均有新增适应症。
12月13日，红星资本局从君实生物方面获悉，特瑞普利单抗共6项适应症纳入新版医保目录，其中3项为新增纳入，分别为局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗，表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
另外，君实生物的新冠口服药民得维首次纳入正式医保目录。
红星新闻记者 邓凌瑶
编辑 余冬梅
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