上海
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CatalYm公司今天宣布其正在进行的GDFATHER-2临床2a期试验取得积极成果。试验结果表明，CatalYm的在研单抗visugromab与PD-1抑制剂nivolumab联合疗法，在经历过PD-1/PD-L1抑制剂治疗并随后出现复发或耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）和尿路上皮癌（UC）患者中，显示出了抗肿瘤活性。此外，这种联合疗法还展现了良好的安全性和耐受性。
分析显示，根据RECIST标准，试验中观察到UC和NSCLC患者的客观缓解率（ORR）均为14.8%，非鳞状NSCLC则为21.1%，这些患者均为根据严格标准定义的抗PD-1/PD-L1复发性/难治性三至四线患者。
此外亦观察到患者显著缓解持续时间（DoR）的改善，非鳞状NSCLC患者的平均DoR超过11个月，UC患者则超过10个月，其中6/8例患者的缓解仍持续。
安全性方面，试验中报告的大多数治疗后出现的不良事件（TEAE）为轻度至中度，仅5.2%的患者（9/174）发生>3级TEAE，显示该联合疗法在经多线前期治疗患者中具有良好的总体耐受性和安全性。
▲GDF-15在肿瘤当中的作用（图片来源：CatalYm公司官网）
Visugromab是一款靶向肿瘤源性生长分化因子-15（GDF-15）的单克隆抗体，GDF-15是一种促进免疫治疗耐药的局部作用免疫抑制剂。通过visugromab中和GDF-15具潜力逆转关键的癌症耐药机制，通过使免疫细胞活化和肿瘤浸润重新实现有效的抗肿瘤反应。
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参考资料：
[1] CatalYm Presents Positive Phase 2a Outcome for Visugromab in Advanced NSCLC and Urothelial Cancer at the ESMO Immuno-Oncology Congress 2023. Retrieved December 6, 2023 from https://www.catalym.com/catalym-presents-positive-phase-2a-outcome-for-visugromab-in-advanced-nsclc-and-urothelial-cancer-at-the-esmo-immuno-oncology-congress-2023/
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