全球首创、中美获批上市，上海向总书记介绍的三款创新药究竟有多牛

"总书记特别平易近人，从他的话语中，我可以感受到，他最关心创新药械能否惠及百姓健康。"上海市生物医药技术研究院院长、党委副书记傅大煦想起几天前参加上海科技创新成果展的经历，心情仍然激动，他告诉记者，"总书记勉励我们要尽量去做老百姓用得上、用得起、用得好的新药和创新医疗器械，以满足未被满足的临床需求。"

近年来，上海研发上市了23款1类创新药，数量占全国17%，用于治疗肿瘤、代谢、免疫、神经等疾病。傅大煦向总书记介绍了其中的三款，"总书记的关注点一直聚焦在‘药效怎么样’‘价格怎么样’‘老百姓什么时候能吃上’这三点上"。

傅大煦向总书记介绍的第一款创新药是君实生物研发的特瑞普利单抗。这是首款获批上市的国产抗肿瘤免疫抗体，今年又获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这款在中国和美国均批准上市的创新生物药，可用于肺癌、食管癌和鼻咽癌等6种肿瘤治疗。他回忆，听完这款走出国门的上海创新药的介绍，总书记露出欣慰的表情。

华领医药研发的华堂宁是全球首创的2型糖尿病治疗新药，它通过修复损伤的胰岛细胞，可使一半以上的病人即使在停药后，血糖指标也能在一年内维持正常，目前该药已纳入国家医保目录。"当习总书记得知这款创新药每天花费为10元时，他点头表示赞许。"傅大煦告诉记者。

第三款药是抗新冠病毒创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116），它具有抗病毒活性更强、毒性更低、副作用更小，更适用于中老年患者的特点。当总书记询问这款药是否对一般冠状病毒都有效，傅大煦回答说该药对多种冠状病毒毒株具有广谱性。

创新药从研发到上市之路非常漫长。2012年12月，君实生物成立的同时，立项了特瑞普利单抗的自主研究。

上海市科委在君实生物创新药研发的各个阶段给予了全方位支持。2013年特瑞普利单抗立项不久，君实生物就该产品向市科委申请了"生物医药领域创新产品认定"并获得相关补贴。后续在特瑞普利单抗的临床前、ⅠⅡⅢ期临床阶段，君实生物获得了市科委在创新型人才、产品研发等方面专项资助，涉及"技术带头人""生物医药科技支撑""生物医药领域产学研医合作""创新产品攻关"等多个项目。

2018年12月，特瑞普利单抗在国内获批上市，首个适应症为黑色素瘤。目前，特瑞普利单抗已在我国获批了包括肺癌、食管癌、黑色素瘤、鼻咽癌和尿路上皮癌在内的6项适应症。该药的上市不仅填补了国产抗PD-1单抗的空白，推动中国加速进入肿瘤免疫时代，更打破了进口高价药的垄断地位。

巧合的是，华堂宁的研发起步，也是在2012年12月。中科院院士陈凯先参加了它的研发项目启动仪式，10年后参加它的成果展示会，陈凯先感慨良多。自"十一五"期间，国家把"重大新药的创制"列为16个重大科技专项之一，2008-2021年，中央财政投入累计已有200多亿人民币，正是希望改变我国在药物研究领域中新药研究薄弱的状况。

华堂宁的"全球首创"新在哪儿？ 华领医药董事长、首席执行官陈力表示，华领医药首次提出了"稳糖"概念，从源头上来治疗糖尿病，这代表了一种全新的糖尿病药物类型。

从发现新病毒到新药上市，VV116只用了三年，大大低于新药研发的"双十准则"。这三年，为了尽快研发出抗新冠病毒药物，科研机构、制药企业携手合作，在各级政府部门的支持下，拼尽全力"往前赶"，完成了多个"不可能"完成的任务，为了抵御未来可能威胁人类生命健康的其他病毒，科学家们还在踔厉前行。

在创新医疗器械展位上，近年来上海研发的40款创新医疗器械呈现在总书记眼前：不仅有世界首台2米PET-CT分子影像设备、我国首台质子治疗系统、四臂腔镜手术机器人等设备，还有保障生物医药产业链供应链生物反应器、分离纯化装置等一系列产品。

图片来源：央视新闻客户端

傅大煦介绍，世界首台2米PET-CT分子影像设备是全球分子影像领域的尖端产品，由上海联影医疗科技股份有限公司自主研发，其灵敏度相较于传统设备提升了近40倍，只需数十秒即可实现全身极速成像。四臂腔镜手术机器人则由上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司自主研发。这种手术机器人是腔镜手术机器人最高技术标准，可实现以微创伤方法完成复杂手术。"外科医生可舒适地坐于控制台，观看手术部位的沉浸式三维高清影像，并通过控制机械臂操控患者体内的手术器械。"

健康是幸福生活最重要的指标之一。傅大煦表示，作为一名生物医药研发的科研工作者，他将牢记总书记提出的关于科技创新的新要求，瞄准生物医药的创新前沿，努力开辟新赛道新领域，培育生物医药产业新动能新优势，把满足人民日益增长的健康需求当做头等大事，用科技创新铸就"健康坚盾"。

　　作者：沈湫莎

文：沈湫莎 图：受访者提供 编辑：沈湫莎 责任编辑：许琦敏

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