第九批药品国采现场：为何采购周期延至4年？医院关心什么？

刚刚过了半年，仿制药企业的大考再次来临。

11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海开标。与今年3月在海南开标的第八批国采相比，在医药企业聚集地上海开标的第九批国采，大家参与的热情高涨，除了生产企业摩拳擦掌，还有不少商业公司也在左顾右盼地寻找机会。

许多本土仿制药企业都是携多款药品而来，“几中几”成了会场上最炙手可热的信息。来不及为中标产品欢呼，也来不及为丢标产品伤心，药企还要准备下午的选区工作。

262家企业的382个产品参与投标。205家企业的266个产品获得拟中选资格。41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。这是企业和医保共同交出的答卷。

历经8次国采之后，规则进一步完善，“一个甜枣一个大棒”规律再次显现。采购周期延长到4年，给了企业强预期，也让企业有动力报出低价。对于之前藏于水面之下的围标、串标玩法，医保局也以联合体申报、Top 4 + Bottom 2等办法应对。

中国药科大学国际医药商学院教授路云表示，采购周期延长是个合理的新尝试，“从现有续约情况来看，除非质量或者供应问题，医院更希望原中选厂家继续稳定供货，可以适当放长采购周期。”

而作为医疗机构的代表，首都医科大学宣武医院药学部主任张兰强调，医院更在意的，是能否真正实现集采产品的质量稳定可靠，以及能否长期、持续的供应。

中国药企如临大考
原研药外企走过场

在开标现场，本土药企代表们大多拿着各自的材料，在纸上写写算算，又或是盯着手机，皱着眉头，如临考场，神情紧张认真。台上每宣读一次，台下就是一波手机举起、拍照、再放下，如同海浪一般。

纸上主要是本次集采的相关药品信息，例如产品剂型、生产企业、中选顺位、各地区采购量等。即便和别人搭话时，这些本土药企代表们的眼睛往往也都紧盯着手中的表格或手机屏幕，仿佛少做一丝准备，都会造成莫大的损失。

反观现场的原研药外企们，则多抱着“走过场”的心态，甚至不少都选择直接弃标。

健闻了解到，本次国采涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，以及急抢救药、短缺药等重点药品。共计42个品种，其中有22个为注射剂。

据国家医保局介绍，本次国采共有262家企业的382个产品参与投标。205家企业的266个产品获得拟中选资格，其中包括200家国内药企的260个产品，5家国际药企的6个产品（包括1个原研药和5个进口仿制药），投标企业拟中选比例约78%，平均每个品种有6.5家企业拟中选。

齐鲁制药的一位企业代表告诉健闻，作为第九批国采中选品种较多的企业，本次中选结果与预期情况非常接近，“我们对价格的预判比较到位，基本符合自己的预期。”

健闻了解到，抗真菌药物卡泊芬净正是齐鲁制药的中标产品之一，也是本次国采中比较大额的品种。这款药品在临床上的使用量不低，集采前的价格比较昂贵，单支原研药的价格能达到一千四百多元。

卡泊芬净的原研药厂商为默沙东，随着2014年专利到期，国内多个厂商开始仿制，其中就包括了齐鲁制药，江苏恒瑞医药等多家药企。据米内网数据显示，2019年，卡泊芬净注射剂的市场份额突破20亿元，其中原研厂商默沙东占比最大，达到85%。

据《科创版日报》，恒瑞以95.6元的价格中标卡泊芬净（规格50mg)。相比780元的限价，这款产品降价幅度超过85%。在本次集采中，卡泊芬净是恒瑞唯一一个销售超4亿的品种。健闻了解到，齐鲁制药的仿制药在集采前售价约700余元一支，此次集采降价至100余元，也成功中标。

齐鲁制药的企业代表表示，支持国家集采政策，帮助企业获益快速扩张获得市场份额，“集采帮我们解决了市场准入问题，通过集采的国家政策加持，我们快速覆盖了选择区域的所有医院。”

以齐鲁制药的降脂药阿托伐他汀钙片为例，该款产品原研药定价约为4~5元/片，而齐鲁制药在此前批次的国家集采中将价格压低至1毛多/片，至今已经获得了近40%的市场占有率。

不过，也有一家药企向健闻分享了面对国采的矛盾心态。

这家公司曾有一款药品全国独占，年销售额在一个多亿。可惜好景不长，只卖了一年，这款药品被纳入第八批国采，7个厂家获评参加集采，最终该公司丢标。“我们被踢出去了，他们把市场份额分了，但前期开拓市场完全是我们做的。”这家公司的工作人员表示。

在他看来，可以用光脚的不怕穿鞋的来理解企业在集采上的竞争。对于没有市场份额、新入市的公司，会“拼死拼活”地拼价格，“你一块它就几毛”。“比如新入市的企业一毛钱生产的，无所谓了，多一分钱都是利润，但是之前占有市场份额的，少一毛钱都是割肉，都不行”。

而这些丢标的仿制药，在集采之外也竞争不过更贵的原研药。“医生基本不在乎厂家，在乎的话也只在乎原研的，而且不进集采想留在医院，也要降价”。

但如果加入内卷，降价中标，也基本没有利润，只将将够维持生产线不停运而已。

“比如一块药品原来卖30元每盒，全国市场在12亿元左右，现在卖1元每盒，9家厂商中标。市场降到了4000万元，还要9家来分。400多万的销售额只够维持个小生产线，否则生产线重启成本更高。”

进口仿制药也能集采？

在中选之后，不少企业们也并没有展现成功的喜悦，而是开始焦虑于下午的供应选区环节。

虽然下午三点才正式开始确定供应地区，但早在半个多小时之前，着急的药企人员都挤在了入口旁边，工作人员不得不疏散聚集人群。

企业代表们讨论着各自中选药品是第几顺位，打算选哪个地区。中选顺位相对靠后的企业则在担心，心仪的地区被选走了怎么办，不停地打着电话商量着备选方案。

等到入场之后，已派代表入场“选省”的药企人员，神情明显放松了很多，甚至有说有笑。而尚未被叫到的药企代表，依旧是眉头紧皱，记录着已被叫号的药品名称，全神贯注听着现场工作人员的提示——唯一不变的，是入口处挤满了药企的工作人员，每次被叫到的企业，其代表都要挤过人头攒动的人群，才能到达选区的正式候场区。

在选区方面，齐鲁制药的企业代表告诉健闻，主要考虑的是各省份的报量情况、市场容量、配送成本和对哪些省份更加重视，“比如我们齐鲁医药的大本营在山东，山东就会更希望我们多选一下他们，我们也希望多选一下山东。但我们不是必然就能选到山东，因为可能还有顺位更高的企业，他们选了我们就选不了，他们选择空间更大。”

多名企业代表表示，对于企业来说，既有格外偏爱的省分，也有心目中的最次选择。比如一些偏远地区的省份，不仅市场容量不大，销量不高，还因为地域偏远导致配送成本高昂，很少有药品物流配送商愿意与之合作，“比如像北上广，可能返三个点就能配送，但是部分省份即便返十个点都不一定会有企业帮着送。”

在现场，健闻遇到了一家比较特殊的企业——中寰医药有限公司。

他们参与国采的3款药品并不是自己生产，而是引进自印度阿拉宾度、印度瑞迪博士实验室两家知名药厂。

“我们属于进口仿制，相比于国产药品，在注册、报批、运输等方面成本会略高。”中寰医药工作人员表示。

具体来看，中寰医药的降压药奥美沙坦酯氨氯地平片以6毛多/片的价格中标，在8家中标企业中排名末尾。有企业以3毛多/片的价格中标。“大家都在一个差不多的（价格）水平，不然中不了标。”

健闻了解到，治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊，在2023年5月专利到期后被纳入集采，每粒（25mg）从平均约200元降至15元，每月可节约药费3880元左右。

而对于这款产品，中寰医药报出每盒200多元的价格，成功中标，只不过再次排名末尾，“这个药之前卖5000多元，别的中标企业有报价100多元的。”

中寰医药的氟维司群注射液则落选，中寰医药报出300多元/支的价格，在8家参与集采企业中排名第7，无缘中标。

4年周期对药企培育市场有很大吸引力，他们愿意加大降价幅度从而中标。“哪怕我们不赚钱，只是让药品进集采也行。这个药之前卖1800多元，现在200多已经是我们的成本价了，再降就要亏本了。”最终，中环医药的氟维司群注射液因十几元的差距而落选。

对于这种丢标产品，中寰医药会继续运营院外市场，“我们会把它放到流通公司，患者有需要就去买，渠道已经铺好了，不需要销售团队再去做这个。”

“稳预期”受关注
医院在意质量和供应

健闻了解到，经过集采，治疗胃肠道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品的价格明显降低。

另据国家医保局介绍，治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药品，通过“带量”采购方式稳定企业预期，实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。

中国药科大学国际医药商学院教授路云告诉健闻，第九批集采主要强调了三点，分别是稳预期、保供应、促公平。其中，稳预期最受企业关注，因为第九批集采的采购周期延长至4年，除了给到企业更合理的预期，而医院也可以有更稳定的临床用药，避免因短期更换药品带来的诸多问题。

而且，企业明显对本次集采非常重视。在10月13日第九批集采文件刚发布的时候，竞争格局超过10家企业的药品仅7个品种。

等到截止日期10月30日，竞争格局超过10家企业的药品，已经超过20个品种，不少企业是踩点通过的一致性评价。

以胞磷胆碱钠注射液为例，在截止日期的最后四天，就有四家的产品过评。其中山东华鲁制药的批准日期就在10月30日，几乎是卡着时间点过评，但这并不耽误齐鲁制药这款产品在今天成功中标。

虽然企业的行为看起来有些仓促，但也明显能看出企业对本次集采的重视程度。

作为医疗机构的代表，首都医科大学宣武医院药学部主任张兰指出，对于医疗机构来说，本次集采最重要的关心点首先是最终集采中标的品种规格。因为院方会担心集采中标规格与医院正在使用的规格有差别，希望集采对院内药物治疗的影响尽可能小。

其次，医疗机构还很关心集采产品的质量与供应问题。实际上，采购周期的长短，并不是影响药企供应稳定的唯一原因，关键还是在源头—生产企业。对集采中标品种生产企业的监管，需要药监、卫健与医保探索建立长效机制，来保证集采产品的质量可靠和供应稳定。

总的来讲，4年的采购周期对于企业的诱惑力确实很大，但医院对此的感知并不明显。

医院更在意的，是能否保证集采产品的质量稳定可靠，能否长期持续供应。毕竟这些问题能否得到解决，对医院医疗服务质量的影响最为直接。

据了解，本批集采产品的落地实施工作将尽快开展，全国患者有望于2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。

撰稿 |李仁政 宋昕泽

责编| 严雨程

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