医美 | 创健医疗：《重组XVII型胶原蛋白白皮书》发布

2023年10月12日，江苏创健医疗科技股份有限公司联合弗若斯特沙利文于重庆发布《重组XVII型胶原蛋白白皮书》。创健医疗CEO钱松为会议开场致辞，他表示，创健科研团队成功利用合成生物技术突破性实现了重组XVII型胶原蛋白的绿色制备和产业化生产。

XVII型胶原蛋白（Collagen XVII，17型胶原蛋白），又名COL17 / BP180 / BPAG2，是一种跨膜蛋白，在维持表皮黏附所涉及的细胞内和细胞外结构元素之间的联系方面发挥着至关重要的作用。XVII型胶原蛋白在多种组织中都有表达，包括皮肤、结肠、食道、胎盘、小肠、胃等组织，其在皮肤中的表达量最高，也最为集中。XVII型胶原蛋白是皮肤老化和创伤修复的关键因子，对皮肤保持“年轻态”，维持毛囊干细胞（脱发、白发等）、促进伤口修复等具有重要作用；同时其也和多种疾病发生有关，包括自身免疫性水疱性皮肤病、癌症、脱发等。在皮肤创伤修复过程中，XVII型胶原蛋白通过影响干细胞的迁移、增殖和分化来发挥重要作用。随着合成生物学技术的发展，可以通过合成生物技术获得重组XVII型胶原蛋白，作为新型治疗用蛋白质和抗衰老原料，在皮肤修复、抗老化等领域展现出巨大的应用潜力。《重组XVII型胶原蛋白白皮书》从XVII型胶原蛋白的结构特点入手，介绍其氨基酸序列、三维结构、以及与其他蛋白质的相互作用。同时系统阐述了它与自身免疫性皮肤病、癌症的关系，以及在皮肤衰老、脱发、白发、创伤修复中的关键调节作用，并以重组XVII型胶原蛋白的设计与合成生产为例，阐述了利用合成生物学重组技术获得重组XVII型胶原蛋白的特点与优势，对其生物学活性进行了详细的评价，展望重组XVII型胶原蛋白的潜在应用价值。

创健医疗成立于2015年，是一家以合成生物学科学理念与关键技术为核心，专注新型生物材料与创新蛋白/核酸药品研发、生产与销售的科技创新型企业。公司以“打造合成生物学产业智造平台”为愿景，践行“科技贴近生命，创造健康未来”的使命，长期布局损伤修复、组织再生等生命健康新材料领域。

公司以开发重组胶原蛋白生物材料为使命，致力于重组胶原基生物材料的研发和生产，累计投资额近亿元，位于江苏常州的生产厂房达1万平方米。公司拥有优秀的技术团队，在重组胶原蛋白的开发方面具有自主知识产权。创建医疗将不断拓宽重组人源胶原蛋白产品在医药、医学再生、医疗美容等高端领域的应用，占据行业前沿，矢志打造全球重组人源胶原蛋白产品的领导型企业。

公司高度重视科研投入，目前在江苏常州（武进、金坛）、青海西宁、湖南长沙拥有研发基地和生产工厂。同时，还分别与香港中文大学、四川大学、深圳湾实验室坪山中心、常州大学等共建重组胶原相关联合实验室与研究院，并与上海长海医院、上海第九人民医院等多个大型三甲医院联合开展临床研究。

目前，创健医疗已实现了“重组III型胶原蛋白酵母菌稳定遗传表达体系的构建”及“30吨稳定发酵纯化技术开发”两项重大技术突破，完成重组I、II、III、XVII型胶原蛋白规模化、标准化生产，是目前唯一实现XVII型重组胶原产业化的生物科技企业。与此同时，创健医疗还成功研制出了“5KDA小分子重组III型胶原蛋白”。

另外，作为中国行业标准《YY/T1849重组胶原蛋白》（2022）起草单位之一，创健医疗已授权/申请40余项专利，获批重组胶原蛋白二类医疗器械30余件。2022年，创健医疗累计4个三类医疗器械项目进入临床试验阶段，即将进入产品注册阶段。

2022年8月10日，创健医疗完成首轮近2亿元人民币融资，由资生堂资悦基金领投，华方资本、鼎晖百孚、华立医药跟投，本轮融资将支持创健医疗持续扩大在技术创新和产品研发的投入，为重组胶原蛋白生物材料市场带来更丰富的核心技术与产品。

2022年12月19日，洁雅股份发布公告，公司拟与江苏创健医疗科技股份有限公司共同投资设立合资公司安徽洁创医疗器械有限公司，主要用于开展医用敷料类相关产品的注册开发。

2022年1月9日，悦白胶原战略联盟上海启动，悦白战略联盟的成立，将重组胶原蛋白从生产(江苏创健)、运营(悦白生物)，再到销售(薇琳集团)、运输(国药控股)各环节有序联动，加速重组胶原应用的同时，也可以保障产量供给、市场造势、标准运输等后备力量的持续续能，竭力打造自然生态型的全产业链。

悦白之几，作为100%人源化重组活性III型胶原蛋白，使用毕赤酵母菌发酵法发酵胶原蛋白，具有安全、高效、高质的特点，具有9大优势：活性胶原，促进成纤维细胞增殖与分化；拥有8mg/ml的超高浓度；24mg/瓶，3ml/瓶的高剂量；内毒素含量低；100%人源化素胶原蛋白，更安全；高效构建真皮胶原网，双向激活皮肤活力；达到直补+新生+持续营养的效果；操作灵活简单。

2023年1月6日，创建医疗自主研发生产的重组XVII型胶原蛋白顺利获得INCI名称，被成功收入国际化妆品原料目录，标志着创健医疗第一款重组胶原蛋白材料正式走向国际市场。

2023年2月6日，创健医疗正式启动关于“重组III型胶原蛋白植入剂”的的前瞻性、多中心、随机、盲法、平行对照、非劣效性国家药监局注册临床试验，用于面部填充以纠正上面部皱纹的有效性和安全性。

2023年5月24日，创健医疗自主研发生产的重组III型小分子胶原蛋白正式准予纳入国际化妆品原料（INCI）目录，商品名称“ReCol3-TTA03-02SC”，INCI名称为“sr-(sh-Polypeptide-69 Dipeptide-19)”。这是创健医疗继重组XVII型胶原蛋白获得INCI名称后，第二款重组胶原蛋白原料被成功收入国际化妆品原料目录。

截止目前，国内在重组胶原蛋白赛道的公司主要有三家，分别是巨子生物、锦波生物和创健医疗，其中巨子生物在2000年成功研发出重组胶原蛋白，并于2009年成为全球首家实现量产重组胶原蛋白护肤产品的公司；锦波生物2021年6月获批的三类医疗器械“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”，是国内第一款也是唯一一款重组人源化胶原蛋白。

2023年9月16日，创健医疗B轮融资顺利签约，融资金额超2亿元，由全球最大专注消费全周期投资的L Catterton旗下首支人民币基金，以及中信证券旗下全球美元私募基金投资平台“中信里昂资本”联合领投。

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