北京
10月13日，国家药监局官网显示，南京优科生物子公司南京力博维制药研发的巴瑞替尼片仿制药获批上市。这是国内首个获得批准的巴瑞替尼仿制药。
原研巴瑞替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂，最初由Incyte开发。2009年12月，礼来与Incyte达成协议，合作开发和商业化该产品，交易总额高达7.55亿美元，包括9000万美元首付款和最高6.65亿美元里程金。
截至目前，FDA已批准巴瑞替尼片用于治疗类风湿性关节炎、特应性皮炎、新冠病毒感染、斑秃等4项适应症。此外，巴瑞替尼片也在中国获批用于治疗类风湿性关节炎和斑秃两项适应症。
值得注意的是，Incyte持有的巴瑞替尼化合物专利将于2029年到期，南京力博维制药开发的仿制药在原研专利未到期或专利未被挑战成功之前，不能将其仿制药推向市场。
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