首例完成！日立第一个质子治疗系统在东南亚开始治疗

10月4日，据日立有限公司(“日立”)和日立亚洲有限公司新闻稿宣布，已向新加坡国家癌症中心(“NCCS”)交付一台质子治疗系统，截至2023年8月11日，NCCS已使用该系统完成了首例患者治疗，这标志着日立第一个质子治疗系统在东南亚开始治疗。

据了解，2016年，日立获得来自NCCS的质子治疗系统订单，该订单还包括10年的服务和保修合同。该系统安装在NCCS新大楼的地下室，地上24层，由五个治疗室组成，其中四个有旋转台架，一个有固定射束，配备了用于质子治疗(RGPT)的实时图像门控系统，利用先进的点扫描技术，以治疗因呼吸而运动的高精度照射形状复杂的肿瘤。

NCCS是领先的国家和地区三级癌症中心，拥有治疗癌症的专家。今年5月18日正式开放了新NCCS大楼以增加容量和设施，专门用于癌症治疗、康复、研究和教育。根据NCCS官网介绍，自2023年6月开始运营以来，已经治疗了26名患者，9岁的Reon Theodore Tan是第一个在该中心接受质子治疗的儿童患者，他在2023年初被诊断患有颅咽管瘤，这是一种良性脑肿瘤。从7月31日到9月12日，Reon接受了30次质子治疗。如今，对于已经回到学校的Reon来说，生活几乎恢复了正常。

肿瘤放疗“皇冠上的明珠”

现代抗肿瘤治疗的主要手段包括手术、药物和放射治疗三大类。其中，质子治疗代表了放射治疗技术的制高点，被称为肿瘤放疗“皇冠上的明珠”，由美国科学家于20世纪40年代提出，并在21世纪初得到快速发展。
质子拥有被称作“布拉格峰”的特殊的剂量传递特性，通过控制布拉格峰区域，可以辐射剂量传递到肿瘤本身，而不会有任何超出肿瘤的出射剂量。质子治疗为医生提供了提供高度塑形光束的能力，即提供符合肿瘤形状和深度的辐射，而不损伤肿瘤周围的正常组组织。

质子治疗系统是一套庞大、复杂而又极其精确的高科技设备，主要包括：回旋加速器、束流输运系统、束流配送系统、剂量监测系统、患者定位系统和控制系统等。其中回旋加速器（Cyclotron）是核心，负责给质子加速，质子获得的能量就是这个环节完成的；加速器磁铁直径大于4米，重200多吨，现在发展的超导回旋加速器让加速器的直径压缩到了3米左右，为有限空间内新建质子治疗装置提供了更为灵活的可能。
旋转机架（Gantry）是质子治疗设备的另一个重要装置，能配合治疗床的转动，让质子束流以不同的方向对肿瘤部位进行照射，以减少病人的摆位困难，同时不同方向的照射还能避免同一方向对正常组织的伤害。旋转机架因为要带上许多磁体旋转，总质量超过百吨，体型往往较大，大概占据三层楼空间。许多生产商都不断地优化旋转机架设计，减少其重量和占用的空间。
目前建设中或投入使用的质子中心多采用大型的多室治疗系统，通常是一个加速器带3-5个治疗仓的方式，需要占地数千平米，建设成本高昂。现在质子治疗设备的最新发展趋势是缩小设备体积、减小设备空间、节约建造成本。随着技术创新和发展，已实现质子加速器和旋转机架合并，世界上第一个紧凑型质子治疗系统于2013年在美国巴恩斯犹太医院斯特曼癌症中心投入临床使用。单室设备一次投资低于多室治疗系统，主要被那些对投资回报周期敏感的盈利性医疗机构所青睐。

全球质子治疗竞争格局

根据国际粒子治疗协作委员会最新数据，到 2022 年底，全世界有超过 360,000 名患者接受了粒子治疗。其中，约 311,000 名患者接受了质子治疗。有数据统计，全球质子治疗市场在 2019 年达到 6.716 亿美元，预计到 2024 年将达到 12 亿美元，2019-2024 年期间的复合年增长率 (CAGR)约估 为 13.1%。

随着质子重离子技术的不断进步，目前世界各国都在竞相发展质子重离子放疗技术基础与临床研究工作。美国、日本等发达国家因起步早、技术成熟，已走在全球质子重离子治疗的前沿，其他国家和地区也都纷纷跟进。

根据国际粒子治疗协作委员会（The Particle Therapy Cooperative Group，PTCOG）汇总统计：截至2022年3月，全球共有20个国家/地区的108家在运营的质子重离子治疗中心，其中质子治疗中心95家，重离子治疗中心7家，质子/重离子治疗中心6家。按地域划分，北美共有41家中心，欧洲34家，亚洲33家。

美国的罗马琳达大学医学中心（Loma Linda University Medical Center，LLUMC）在1990年建成了国际上第一台专门为医学治疗设计的质子放疗中心。随后，MD Anderson癌症中心在2006年率先研发使用了笔形束质子治疗和调强质子治疗（IMPT）。美国新闻与世界报道(U.S.News & World Report)公布的2021-2022全美最佳肿瘤专科医院排名前15位的医院中，共有8家医院拥有质子治疗中心。

日本是世界上拥有最先进、最多的质子和重离子治疗专用设施的国家之一。1993年日本国立放射线医学综合研究所（National Instituteof Radiological Science，NIRS）在千叶县建造了重离子医用加速器（Heavy-IonMedical Accelerator in Chiba, HIMAC），1994年起开始重离子放疗临床试验，是全球最早建成并运营的重离子医院。

此外，德国、英国、俄罗斯、意大利、法国、韩国等国家均建有质子或重离子治疗中心。我国从上世纪90 年代就开始了质子重离子中心的策划和建设，2000年代北京中日友好医院开始筹建质子放疗中心，后来由于资金短缺而夭折。随着上海质子重离子医院的开业运营，从2015 年开始又掀起一股投资建设质子医院的新浪潮。据不完全统计，我国（包括台湾地区）目前已启用的粒子中心有 6 家。

全球主导质子治疗系统设备提供商

质子治疗设备是全球最大、最昂贵的医疗设备之一，受技术、成本等因素限制，全球拥有质子治疗设备生产能力的企业数量较少。瓦里安、IBA在全球质子治疗市场占据主导地位，三菱、Mevion、日立、Optivus等其他公司在质子治疗市场上也占有一席之地，全球共有近十家质子治疗设备供应商。随着质子装置的国产化以及质子治疗市场快速发展，我国质子治疗设备国产替代步伐逐渐加快，未来行业发展空间广阔。

在质子治疗领域扮演重要角色的“日立造”

日立成立于1910年，旗下的医疗产品主要包括诊断、治疗和信息系统，当前这一领域的业务范围在不断扩大，并逐渐成为该公司主要业务之一。日本第一台点扫描质子治疗系统来自于日立，该系统于2013年1月7日开始治疗患者(名古屋质子治疗中心)。

日立的设备在全球的质子重离子治疗领域扮演着重要的角色。至今为止，日本、美国、欧洲已有多家全球知名医疗机构采用了日立的离子线癌症治疗系统，凭借其高可靠性和优良的业绩评价，在全球范围内获得了广泛认可。

日立为享誉全球的美国德克萨斯州的MD安德森（MD Anderson）质子治疗中心提供了质子治疗设备，此后FDA又批准位于罗切斯特的梅奥（Mayo）质子中心安装“PROBEAT-V”质子治疗系统。该系统使用日立连续点扫描技术（DiscreteSpot Scanning technology），其研发耗制造时12年，价值大约1.9亿美元。而在国内乃至亚太地区，与众多知名医疗机构也有众多合作及相关计划。

2016年4月，日立与香港养和医院签署合作协议，双方携手，正式宣布引入香港地区首台质子癌症治疗系统。在建筑整体封顶、检测，质子治疗系统安装、调试及测试运行工作完成后，系统服务也如期进行。

今年7月26日，日立宣布已向香港养和医疗集团(HKSH)交付一套质子线癌症治疗系统，此系统已于7月11日7月11日收治了首例乳腺癌患者，预计今年年底正式营业，该系统是香港地区首套质子线癌症治疗系统。

HKSH质子治疗中心是一幢独立的4层大楼，日立为中心提供的质子线癌症治疗系统搭载了点扫描照射技术，同时配备了2间旋转机架治疗室，结构紧凑，可安装在狭窄的城市场地，是在有限的城市场地安装质子线治疗系统的典范案例。

养和医院作为具有超过百年历史的知名大型民营综合医院，在亚洲范围内享有盛誉。HKSH位于筲箕湾阿公岩，设有养和癌症中心、家庭医学与基层医疗(门诊服务)以及体检服务，是香港地区首家独立的癌症专科中心，提供诊断、护理、放疗、化疗、免疫治疗及靶向治疗等全方位的癌症治疗服务，并配备了磁共振模拟系统(MR Simulator)和亚洲首台磁共振引导直线加速器(MR Linac)。中心还将设立分子病理实验室以及干细胞治疗GMP(生产质量管理规范)实验室。
除香港养和医院之外，2019年5月，日立与江苏省徐州质子重离子医院签订质子重离子治疗系统购买协议；2021年12月，日立与和祐国际医院签订质子重离子治疗系统购买协议；2023年5月，台北荣民总医院的日立重离子癌症治疗系统开始治疗患者。日立提供的这些产品和服务在全球领先的医院中随处可见，基于PTCOG网站上公布的截至2021年12月数据统计，超过85，000名患者接受了治疗。

文章来源：医疗器械创新网