人工晶体和运动医学耗材国家集采启动，哪些公司将受影响？

界面新闻记者 | 黄华
界面新闻编辑 | 谢欣

9月14日，天津市医药采购中心官方微信发文称，将组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集采。这意味着，继冠脉支架、骨科人工关节、骨科脊柱耗材之后，人工晶体、运动医学类耗材也纳入了国家医疗器械集采。

至此，国内医用耗材集采政策正式蔓延到眼科和运动医学。在今年5月，国新办举办相关主题新闻发布会之际，就有国家医保局相关负责人表示今年将开展针对眼科人工晶体和骨科运动医学类耗材的集采。随后，业内也曾传出过此次集采的征求意见稿。

据行业媒体赛柏蓝器械报道，相比于此前的征求意见稿，人工晶体类相关耗材产品类别细化，而运动医学类相关耗材移出了过线器和骨形成蛋白，后两者将由地方通过竞价、限价挂网等方式规范产品挂网价。

具体到产品方面，人工晶体，又称人工晶状体（intraocular lens）。它们往往经手术植入眼睛，目标是代替摘除的自身混浊晶体，属于精密光学部件，在白内障治疗领域较为常见。

依据最新的集采方案，凡是获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工晶体耗材和粘弹剂都是集采产品。同时，人工晶体耗材须包含可与其配套使用的推注器。不过，本次集采不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体。

另一领域中，运动医学类耗材主要是指那些用来对韧带、关节囊、肌腱等做形态修复和功能重建的耗材，公众比较熟悉的具体产品有人工韧带、人工合成骨、半月板修复相关耗材等。

依据集采方案，凡是获得中华人民共和国医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物都是集采产品，但不包括应用于颅颌面产品。

近年来，国家的耗材集采多集中于高值耗材领域，而人工晶体领域备受关注。现阶段，人工晶状体主要由国际四大眼科医疗器械公司，即强生、博士伦、爱尔康、蔡司掌握，它们大约占据全球六成以上市场份额。其中，单焦点人工晶状体占比超过六成，份额稳居细分领域第一位，是人工晶体的主要产品。

本土企业中，爱博医疗是中高端人工晶体的代表公司。另外，昊海生科旗下的杭州爱晶伦科、河南宇宙，鱼跃医疗旗下的六六视觉等也有产品。六六视觉和河南宇宙算的上是国内最早的人工晶状体公司。

人工晶体的国家集采是早有预兆的。自2019年下半年以来，各省市已经通过独立或参与省级联盟的方式已基本至少完成一轮人工晶体集采。前述公司也大都出现在了省级联盟采购中。并且，依照部分省份公开的信息来看，和仿制药早期的动辄降价90%的“地板价”相比，人工晶状体的降价幅度相对温和。

例如，2020年5月，京津冀和黑吉辽蒙晋鲁“3+N”医用耗材（人工晶体类）联合带量采购集采中，拟中选价平均降幅达54.21%，最高降幅为84.73%。2020年10月，河南省医用耗材集采中，人工晶体、留置针两类医用耗材价格平均降幅为66.5%，最高降幅达94.34%。

不过，按照以往的人工晶体集采结果来看，相关本土公司的业绩已经受到影响。例如，昊海生科旗下的深圳市新产业在2020年的业绩表现就难言乐观。

昊海生科在回复上交所关于2020年度年报问询时表示，期内，除京津冀“3+N” 联盟体外，深圳新产业人工晶状体系列产品在云南省、陕西省牵头的十省省际联盟、河南省等各省份、联盟体人工晶状体高值耗材带量采购中，均有多个型号产品中选，品种覆盖球面人工晶状体、非球面人工晶状体、预装式非球面人工晶状体、以及区域折射双焦点人工晶状体产品。

由于前述带量采购导致的产品降价影响，深圳新产业利润率与净利率下降，因此2020年度完成的利润总额和净利润为全年预测的21.55%和24.75%。2020年，昊海生科的归母净利润就同比下滑37.95%。

不过，在集采进行的同一时期，也有企业仍然保持了业绩增长。例如，2019年-2022年，爱博医疗的营收为1.95亿元、2.73亿元、4.33亿元、5.79亿元；归母净利润为0.66亿元、0.97亿元、1.71亿元、2.33亿元。但在这一时期，爱博医疗也在持续收购，扩充业务线。

和人工晶体领域集采的品类相对单一相比，骨科领域的集采范围正在扩大。运动医学实则也可以看作是骨科创伤大类的一部分。并且，业务线压在骨科的公司，也往往同时开展了运动医学的相关业务。这也意味着，这类公司面临的情况是，有更多产品要被集采。

此前，相关公司的业绩已经显示受到骨科集采的影响。例如，凯利泰在今年一季度报告中表示，骨科集采逐步落地实施，公司骨科耗材的制造业务受到较大不利影响，其中椎体微创业务、创伤类或脊柱类骨科植入物业务的销售收入和毛利率均呈下降趋势。

春立医疗也在半年报中表示，上半年营收较同期下降5.37%，归母净利润较同期下降19.69%，主要系公司产品销售受带量采购影响，相关产品售价下降所致。

而在国内运动医学领域，凯利泰、春立医疗也同样有布局。其中，凯利泰是国内在运动医学领域布局较多的企业，其投资涉及的运动医学相关公司包括利格泰、博进凯利泰、动之医学技术（上海）有限公司、上海逸动医学科技有限公司等。而利格泰的产品就包括全缝线铆钉、PEEK铆钉（注：PEEK指聚醚醚酮，是Poly-ether-ether-ketone的简称，为特种高分子材料）、带袢钛板、韧带重建包、半月板缝合器、人工韧带及附件等。

2019年6月，春立医疗凭借不可吸收带线锚钉获得药品监督管理局注册证，正式进入运动医学领域。截至今年上半年，该公司的产品已经覆盖PEEK材料带线锚钉、一次性刨削刀头、界面螺钉、不可吸收带线锚钉、非吸收性外科缝线、带袢钛板、门型钉7项运动医学注册证。

此外，在运动医学领域，大博医疗也有布局。其拥有关节韧带损伤修复及重建和骨科内固定产品，具体包括不可吸收带线锚钉、带袢钛板等。