心血管疾病筛查利器！盘点3家本土心磁图企业！

文章来源：影像Tech ；编辑：杨柳荣

转载要求：请在文首标明文章来源，可直接转载

心血管疾病高发，心磁图仪以无创、无辐射、灵敏度高且漏诊率低等优势成为了新晋的心血管疾病早期筛查、诊断评估、长期监测的利器。截至2023年8月7日，国内有3家企业心磁图仪注册证在有效期内。

01

国民健康“头号杀手”！

心血管疾病已经成为威胁国民健康的重大疾病。据国家心血管病中心发布最新的《中国心血管健康与疾病报告2022》指出， 我国心血管病发病率和死亡率仍在升高，疾病负担下降的拐点尚未出现。

报告显示， 我国心血管病现患人数3.3亿，其中脑卒中1300万，冠心病1139万，心力衰竭890万，肺原性心脏病500万，心房颤动487万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，外周动脉疾病4530万，高血压2.45亿。

据统计，每5例死亡中就有2例死于心血管病。在我国城乡居民疾病死亡构成比中，心血管病占首位，2020年分别占农村、城市死因的48%和45.86%；农村心血管病死亡率从2009年起超过并持续高于城市水平。

2020年，缺血性心脏病（冠心病、心梗等）、出血性脑卒中（脑出血）和缺血性脑卒中（脑梗死）是中国心血管病死亡的三大主要原因。

02

心磁图仪，心血管疾病筛查利器！

报告指出，我国心血管疾病防控应坚持“以预防为主、以基层为主”。而心血管疾病如冠心病通常有较长的潜伏期，心电图、心脏彩超，甚至是运动负荷试验等普通的体检很难发现。

目前临床常用的检测心血管疾病的手段主要有冠状动脉造影、冠脉CTA、心脏SPECT等。但这些检测存在一定的辐射风险，有的还需要注射造影剂，可能会有过敏或肾脏损伤的风险。

更重要的是，对于缺血性心脏病的重要发病机制之一的冠脉微循环障碍，常规的冠脉CTA或冠脉造影检查往往只能识别大血管病变，无法早期发现冠脉微血管病变。从而导致无法早期干预，造成病情恶化。

心磁图是一种利用极高灵敏度的磁探测器，采集人体心脏磁场信号并进行分析的功能学检查设备。心磁图仪用于描记心磁图，以敏感的多通道传感器阵列，于胸部上方记录心动周期中的磁场，可对心肌缺血、冠脉微循环障碍心肌病等进行功能性诊断及预后研究。

心磁图检查无创、无辐射、且无需注射造影剂，适用于包括孕妇在内的广泛人群，通常5-10分内就能完成信号采集以及影像分析传输，具有成像速度快、灵敏度高等特点。心磁图检查能够快速鉴别急诊胸痛患者是否为心源性胸痛，有助于急诊室、胸痛中心进行分流。

从1962 年研究人员首次成功使用磁场梯度仪记录人体心脏磁场开始，心磁图经过了60多年的发展。随着检测手段的不断进步，心磁图仪的检测结果越来越精确。

截至目前，心磁图检查已在美国、日本、中国、欧盟等国家或地区完成超过10万例的临床应用。心磁图仪瞄准的主要是缺血性心脏病的精准诊断市场，我国超过千万的冠心病患者以及每年超过百万的介入治疗患者都是心磁图仪的目标应用对象。

03

盘点3家心磁图企业！

截至2023年8月7日，国内有3家企业的心磁图仪注册证在有效期内。

1.卡迪默克

苏州卡迪默克医疗器械有限公司成立于2016年2月，是一家专门从事心脏早筛设备的研发、生产及销售的国家高新技术企业。 卡迪默克主营产品为新型非介入式高灵敏度心磁图仪，是牛津大学在国内首批孵化的科技项目。

卡迪默克拥有一支具有国际先进水平的高端医疗器械研发、管理、产业化团队。核心成员从事心磁图仪开发研究已有30余年，是世界上最早开发心磁图仪的课题组。卡迪默克拥有国内外20余项知识产权，其中两项入选为全球TOP100最具价值专利。

卡迪默克的心磁图仪采用的核心技术为SQUID超导量子干涉仪，可以快速、无创、准确地检测早期心脏疾病。可用于急、慢性心肌缺血的早期诊断、心肌梗死后梗死区域内存活心肌的检测及发生恶性心律失常的危险程度的评估、冠心病患者治疗(包括药物治疗、冠脉支架和冠脉搭桥术)的随访。

2.未磁医疗

基于极弱磁场探测技术，未磁科技在国内率先推出了新型无液氦心磁图仪 ，可准确检测地球磁场强度十亿分之一的微弱磁场，集成高效屏蔽系统且免维护。

无液氦心磁图仪Miracle MCG 适 用于大规模、各年龄段人群的心血管功能性成像，使冠心病早期检测、成人胸痛快速分诊及胎儿先天性心脏病筛查等应用的推广成为可能。 在 临床上实现早发现、早预防、早治疗的 目标，并为心血管疾病研究提供全新工具。

无液氦心磁图仪Miracle MCG基于先进的量子磁场传感技术，测量灵敏度可达地球磁场强度的十亿分之一，可感知心脏细微的功能变化，数据准确可靠。无需辐射、显影剂或药品即可完成非侵入式的心脏磁场成像检查非接触、无噪音，适用于包括孕妇、儿童、做过血运重建患者在内的各类人群。

无液氦心磁图仪Miracle MCG拥有36通道高密度探测阵列可一次性获取心脏磁场全部矢量信息， 患者可在5分钟内完成整个检查，扫描成像时间仅需90秒。操作简单，软件易用，图像直观轻量化数据，自研人工智能辅助读片技术，可快速生成检测结果。

3.诺驰生命科技

杭州诺驰生命科学有限公司成立于2020年12月，是一家集研发、生产、销售大型有源医疗器械为一体的公司，是以杭州极弱磁大设施研究院的研发团队为核心，与德诺集团以技术合作的形式孵化的创新型企业。

诺驰主攻极弱磁在医学方向的研究，拥有极弱磁测量的核心技术，目前取证产品1个，在注产品2个。诺驰生命拥有授权专利21项，其中包括发明18项，实用新型2项，外观设计1项；申请中专利13项，其中发明4项，实用新型7项，外观设计2项；为杭州市“雏鹰计划”企业、省级科创企业、国家科创型中小企业。

诺驰的心磁图仪基于无自旋交换弛豫技术，可实现对人体微弱心磁信号的快速非接触测量 ，并将探测到的心磁信号转换为电压信号，经控制电路输出、数据采集，最后在主机上对心磁数据进行分析处理、显示。

诺驰的心磁图仪在心脏疾病的早期筛查、体外无创诊断及辅助射频消融治疗方面都有非常重要的临床应用价值；可广泛应用于健康人群心脏体检、冠心病高危人群的早期筛查、急性冠状动脉综合征快速分诊、心律失常体外无创精准定位、胎儿心脏功能评估等。

主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya