近4成患者缓解超过一年，潜在“first-in-class”溃疡性结肠炎疗法展现长期疗效

▎药明康德内容团队编辑

Roivant Sciences日前宣布，潜在“first-in-class”抗TL1A抗体RVT-3101，在治疗溃疡性结肠炎患者的2b期临床试验中，获得积极长期结果。接受3期临床试验预期剂量治疗的患者，在56周时临床缓解率（clinical remission）达到36%，比14周（29%）时进一步提升。获得内镜改善（endoscopic improvement）的患者比例在56周时达到50%，比14周（36%）时也有大幅度提高。

溃疡性肠炎是炎症性肠病（IBD）的一种，是一种影响结肠的慢性疾病。由于免疫系统的过度活跃反应，结肠内壁出现炎症，并且产生溃疡，患者症状包括持续腹泻、腹痛、便血、食欲不良、体重减轻和疲惫等。

RVT-3101是一款抗TL1A单克隆抗体，最初由辉瑞（Pfizer）公司开发。TL1A阻断剂代表着一种治疗炎症性和纤维化疾病的新方式。对这项临床试验中获得的患者样本的分析显示，RVT-3101可以调节多种炎症和纤维化生物标志物的水平。

▲阻断TL1A具有治疗广泛炎症和纤维化疾病的潜力（图片来源：Roivant Sciences官网）

这项2b期临床试验共有224名患者进入长期治疗阶段。试验结果显示，在接受3期临床试验预期剂量的RVT-3101治疗的患者中，包括临床缓解，内镜改善和内镜缓解（endoscopic remission）在内的多项关键性指标在长期给药后获得改善。

▲接受3期临床试验预期剂量的RVT-3101治疗患者的疗效数据（图片来源：Roivant Sciences公司官网）

在用生物标志物筛选的患者亚群中，RVT-3101的疗效更为明显，56周时的临床缓解率达到43%，内镜改善和内镜缓解率分别为64%和36%。

该公司表示，这些数据显示RVT-3101具有成为“first-in-class”和“best-in-class”抗TL1A抗体的潜力。

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参考资料：

[1] Roivant Reports Chronic Period Data for RVT-3101 from the TUSCANY-2 Phase 2b Study in Ulcerative Colitis, Demonstrating Improved Efficacy from the Induction to Chronic Period. Retrieved June 22, 2023, from https://www.globenewswire.com/news-release/2023/06/22/2692814/34323/en/Roivant-Reports-Chronic-Period-Data-for-RVT-3101-from-the-TUSCANY-2-Phase-2b-Study-in-Ulcerative-Colitis-Demonstrating-Improved-Efficacy-from-the-Induction-to-Chronic-Period.html

[2] RVT-3101 TUSCANY-2 Chronic Period Data Presentation. Retrieved June 22, 2023, from https://investor.roivant.com/static-files/7eabab02-5d9f-471d-8aaa-4da26c486bcf

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