北京
5月26日，欧洲药品管理局（E MA）人用药品委员会（CHMP）建议撤销诺华 镰 状细胞病（SCD）药物Adakveo（crizanlizumab）的有条件上市许可。CHMP的建议已提交给欧盟委员会 (EC)，预计EC将在两个月内做出最终决定。
该建议主要基于Adakveo预防SCD患者血管闭塞性危象（VOC）的III期STAND（NCT03814746）研究结果。与安慰剂相比，Adakveo在两种不同剂量（5.0mg/kg，7.5mg/kg）水平下均未能降低VOC的发生率。
诺华表示，欧盟不会有新患者接受crizanlizumab治疗。对于目前使用crizanlizumab的患者，医疗保健人员应与他们讨论替代治疗方案。
Crizanlizumab是一种人源化单克隆抗体，可与P-选择素结合发挥治疗作用。P-选择素是一种在血管内皮细胞和血小板表面发现的蛋白质，主要引起细胞间相互作用，参与血栓形成或镰刀细胞病相关疼痛危象。
2016年11月，诺华以6.65亿美元收购Selexys Pharmaceuticals获得了crizanlizumab的所有权。2019年11月，crizanlizumab获FDA批准上市，用于降低16岁以上SCD患者VOC的发生频率，商品名为Adakveo。2020年10月，该产品进入了欧盟市场。市场表现方面，该产品2022年销售额为1.94亿美元。
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