Genentech与Adaptive联合开发的TCR-T疗法IND获批

编辑：细胞与基因

当地时间5月9日，Adaptive Biotechnologies宣布与Genentech共同合作研发的TCR-T疗法的IND申请已经获得FDA受理，这是两家企业在肿瘤合作领域的首个即将进入临床阶段的TCR-T疗法。Adaptive将使用其研究性TCR发现平台来确定患者体内最佳的TCR，基因泰克则将根据Adaptive提供的信息设计和制造个性化的细胞药物，并负责该候选产品的临床、监管和商业化工作。

Adaptive Biotechnologies成立于2009年，是一家通过利用适应性免疫系统的固有生物学来改变疾病的诊断和治疗的公司。2019年1月，Adaptive与罗氏旗下Genentech达成协议，开发、生产和商业化新型抗原定向T细胞疗法，用于个体化治疗多种癌症。该协议金额高达20亿美元。

此次合作将把Genentech著名的免疫疗法研究成果及药物，与Adaptive专有的T细胞抗原受体（TCR）发现和免疫分析平台TruTCR相结合，目的是加速研发对每位患者个性化癌症定制细胞疗法的转型新治疗范例。Adaptive将使用其研究性TCR发现平台来确定患者体内最佳的T细胞抗原受体，以便能够最有效地针对每位患者的个性化抗原进行治疗。

Adaptive的TruTCR筛选平台能够高效率地发现针对任何类型的临床相关抗原的T细胞抗原受体。作为合作的一部分，Genentech将设计和制造个性化的细胞药物，以便为每位患者提供更好的治疗服务。

细胞疗法的核心关键之一就是T细胞抗原受体，这指的是T细胞表面的特异性受体，负责识别由主要组织相容性复合体（MHC）所呈递的抗原，与B细胞抗原受体不同，并不能识别游离的抗原。通常情况下，T细胞抗原受体与抗原间拥有较低的亲和力，因而同一抗原可能被不同的T细胞抗原受体所识别，某一受体也可能识别许多种抗原，在识别特异抗原后激活T细胞，起到自身免疫的作用。Adaptive公司表示，此次合作的目标是利用绝大多数治疗相关的、患者特异性新抗原，推进肿瘤学的下一代细胞疗法。

Adaptive联合创始人兼首席执行官Chad Robins表示:“此次IND获批再次肯定了我们免疫医学平台的价值，以及Adaptive识别和表征临床级治疗性T细胞受体的能力，这是我们药物发现能力的基石。我们期待着支持Genentech世界一流的科学家和药物开发团队，将这种可能挽救实体瘤患者生命的疗法推向临床。”

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