上海
3月16日，迈威生物递交9MW3811注射液的临床试验获得CDE受理，适应症为晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化。是全球同靶点药物中首个开展临床试验的单抗品种。
9MW3811是创新靶点人源化单克隆抗体，可高效阻断 IL-11 下游信号通路的激活，从而达到对纤维化和肿瘤的治疗效果。
临床前研究数据表明，9MW3811高亲和力结合IL-11，有效阻断IL-11信号通路的活化，特异性调节肿瘤细胞与T细胞、巨噬细胞以及肿瘤相关成纤维细 胞的相互作用，提高肿瘤微环境中炎症性细胞因子的释放，增加T细胞的浸润。
在多种实体瘤模型中观察到与抗PD1抗体的联合抗肿瘤治疗效果。
在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811可以显著降低纤维化模型小鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量、改善肺功能，有望成为特异性肺纤维化等疾病的有效治疗药物。
9MW3811注射液已于2023年2月获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）批 准开展临床试验并已启动临床研究。
目前，全球仅有重组IL-11药物上市，均用于治疗化疗引起的血小板减少。9MW3811是第一款进入临床阶段的IL-11单抗，也是IL-11靶点第一款进入临床阶段的非重组蛋白药物。
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