据中国人口与发展研究中心的预测显示,到2050年,中国80岁以上老人数量将会翻两番。伴随着中国人口老龄化进程加快,带状疱疹患病群体持续扩容中。
当下,中国的带状疱疹疾病治疗负担沉重已显现。数据显示,早在2010年,中国50岁以上人群带状疱疹患者带来的经济负担就超过77亿元。
带状疱疹的防治已成为了重要的公共卫生问题。接种疫苗是预防带状疱疹及其并发症的最佳方式。目前用于预防带状疱疹的疫苗,主要有减毒活疫苗以及重组疫苗两种技术路线。这两种技术路线有何不同?
带状疱疹疾病负担沉重
带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病。带状疱疹最常见的并发症为带状疱疹后遗神经痛。
疼痛是影响带状疱疹患者生活质量的最重要因素。而带状疱疹的发病部位有所差别,有的人会在腰部,俗称“蛇缠腰”,有的在头部,甚至还有在黏膜和神经更敏感部位的,而引起的神经痛可能超越女性分娩带来的疼痛。
随着年龄增加,人体免疫功能不可避免下降,即免疫老化,机体因无法有效识别病原体或清除不彻底导致感染性疾病发病率上升。对于老年人而言,而罹患带状疱疹这样的疾病风险相应在增加。另外通过大数据监测发现,患有糖尿病、慢性肾病等基础性疾病的患者更容易罹患感染性疾病,且往往预后较差,并发症、中重度概率、病死率随之增高。
北京市卫健委健康科普专家、北京市朝阳区疾病预防控制中心主任医师白云骅表示:“有研究数据显示,90%以上成人体内存在水痘-带状疱疹病毒,在50岁以后发病率显著上升。
带状疱疹的防治已成为中国重要的公共卫生问题。”
根据北京市的一项研究,带状疱疹患者人均直接经济负担为1614.47元,并且人均经济负担随年龄增长而显著增加,65岁以上年龄组为2930.99元,PHN(带状疱疹后遗神经痛)组患者人均经济负担更高,为4142.04元。据估计,我国每年带状疱疹患者数量为277万,其中50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例超过150万,疾病花费约13亿元。2010年中国50岁以上人群带状疱疹患者约900万,经济负担超过77亿元。
随着中国人口老龄化趋势日益加重,带状疱疹的发病率呈显著上升趋势,这带来的疾病负担仍不可小觑。
目前带状疱疹的治疗多以抗病毒及对症治疗为主,尚无特效药物。老年人属于健康脆弱人群,自身免疫功能下降,且往往存在共患多种基础性疾病的情况,是肺炎、流感、带状疱疹等常见感染性疾病的易感人群,而预防接种是控制感染性疾病最有效、最简单、最经济的手段。
白云骅表示,预防接种通常都是相关疾病的一级预防措施,通过提高受众人群特异性的免疫水平,降低相关疾病风险,不仅可以保护个人,同时可以保护家人。
带状疱疹重组疫苗优势在哪
截至目前为止,全球已上市的带状疱疹疫苗共有三款,分别是默沙东的Zostavax、百克生物的感维以及葛兰素史克的欣安立适,前两款属于带状疱疹减毒活疫苗,后一款属于带状疱疹重组疫苗。其中,葛兰素史克的欣安立适、百克生物的感维相继已获批在中国上市。
带状疱疹减毒活疫苗属于第一代带状疱疹疫苗,带状疱疹重组疫苗属于第二代带状疱疹疫苗。那么这两代疫苗,具体的区别在哪?
有专家表示,从根本上讲,这两代疫苗制作工艺有所不同,减毒活疫苗是将病原体经基因工程改造或其他方式减毒后,仍保留其抗原性的一类疫苗,其能诱导体液免疫和细胞免疫应答。重组疫苗则是在体外模拟出带状疱疹表面的特定抗原成份,从而在体内诱导出免疫反应。相比之下,重组疫苗具有制备周期短、靶向性更好等特征。
疫苗接种后可刺激人体免疫系统产生特异性体液免疫和细胞免疫应答,使人体获得对相应病原微生物的免疫力。按抗原性质和制备工艺可分为:减毒活疫苗、灭活疫苗、重组亚单位疫苗等。减毒活疫苗的历史最为悠久,对病原体进行减毒处理得到致病力减弱、免疫原性良好的由完整病毒组成的疫苗,但减毒活疫苗有一定的局限性,比如并不是每个病毒都能够在体外培养,此外其可能不适用于免疫力低下人群。灭活疫苗通过理化方法灭活病原体,使其无致病力而仍能够激活人体免疫反应。随着技术不断进展,仅用病毒的某一部分,比如亚单位蛋白疫苗,通过基因工程技术将病原体特异蛋白基因整合到合适的表达系统,通过体外表达病原体蛋白,再经纯化制备而成。
开发一款疫苗,能够产生强而持久的免疫应答是追求的目标之一。
从一些临床研究的数据看,不管是保护力,还是持久性,带状疱疹重组疫苗的优势更为突出。
以默沙东的减毒活疫苗Zostavax与葛兰素史克的重组疫苗欣安立适为例,Zostavax的临床试验数据显示,该疫苗在50~59岁人群疫苗效力为70%,在60~69岁人群为64%,70岁及以上人群疫苗保护效力为38%,80 岁及以上人群为18%,从这看,该疫苗对带状疱疹的保护效力会随着年龄增长而逐渐下降。
反观欣安立适,其临床数据显示,50岁及以上成人的带状疱疹保护效力达到97.2%,具体50~59岁人群疫苗效力96.6%;60~69岁人群疫苗效力97.4%;70岁及以上人群疫苗保护效力91.3%,从这看,该疫苗的免疫效力不会随着年龄增长而减退。另外,初次接种重组带状疱疹疫苗欣安立适后能够提供至少10年的带状疱疹保护,接种10年后其效力仍为89%。
值得注意的是,免疫缺陷的人群罹患带状疱疹风险增加。然而,并不是所有的带状疱疹疫苗都适合接种,如免疫功能低下人群(如肿瘤、器官移植、HIV、红斑狼疮、炎症性肠病、多发性硬化、银屑病、1型糖尿病、血管炎等患者)禁用减毒活疫苗。相反,带状疱疹重组疫苗并未类似禁用规定。在美国,欣安立适也被批准可用于18岁及以上因已知疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制使得带状疱疹风险增加的成年人。
值得一提的是,在全球市场,虽然Zostavax上市时间遥遥领先于欣安立适,前者于2006年5月获FDA批准上市;后者于2017年10月获FDA批准上市,但鉴于在保护力上优势突出,欣安立适目前在全球带状疱疹疫苗销售市场占据着主导地位。
带状疱疹作为中老年人常见感染性疾病之一,严重影响着中老年人的生存生活质量。目前,不少专家呼吁,要积极进行预防。
在业内看来,中国人口结构老龄化日益加重,带状疱疹疫苗尤其是具有较高保护力和良好安全性的疫苗具有很大的市场需求。
“对于老年人,千万不要尝试带状疱疹的疼痛,没有必要。现在既然有了带状疱疹疫苗,为什么不去避免这种可能给自己造成的伤害和疼痛呢?”有专家表示,综合来看,老年人群应该尽可能多地接种疫苗,坚持预防为主的大原则,不要等到生病后才怀念原来的健康生活。
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