北京
2月10日， Incyte 公布了口服JAK1抑制剂povorcitinib（INCB54707）治疗成人化脓性汗腺炎（HS）II期研究（NCT04476043）为期52周的安全性和有效性结果。
此前该研究已经达到主要终点，为期16周的双盲、安慰剂对照部分（Part 1）结果表明，与安慰剂相比，接受povorcitinib（每日一次，QD）治疗患者的脓肿和炎症结节（AN）计数较基线下降更显著。安慰剂组仅下降2.5 [0.9]，而povorcitinib 15mg、45mg、75mg三个剂量组分别下降了5.2[0.9], P=0.0277；6.9[0.9], P=0.0006；6.3 [0.9], P=0.0021。
此次为期52周的最新结果（包括36周开放标签延长期，在此期间所有患者均接受povorcitinib 75mg，QD）显示，所有治疗组的平均疗效均维持不变，AN计数从第1天至第52周的平均变化为：安慰剂→75mg:-5.7[7.3]；15→75mg:−8.4[5.6]；45→75mg:−10.4[14.6]；75mg:-5.4[5.6]。
AN计数从第1天至第52周的平均变化（来源：Incyte官网）
重要的是，povorcitinib在第52周的高阈值结局中也显示出持久的疗效，22%-29%的患者达到HS临床反应100（HiSCR100）证明了这一点，HiSCR100定义为：总AN计数较基线减少100%，脓肿或引流窦道数目较基线无增加。
其他疗效指标（来源：Incyte官网）
Povorcitinib通常耐受性良好，安全性与先前报告的数据一致。第52周（n=174）最常见的治疗期间不良事件（TEAEs）是COVID-19（21.3%）、痤疮（11.5%）、上呼吸道感染（10.9%）、头痛（5.7%）、鼻咽炎（5.7%）、尿路感染（5.7%）和血肌酸激酶（CK）升高（5.2%）。总共有6例患者（3.4%）因TEAE中断治疗。没有观察到致命的TEAEs。
化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性炎症性皮肤疾病，其特征是疼痛的结节和脓肿，可导致不可逆的组织破坏和疤痕。JAK/STAT信号通路的过度激活被认为是HS发病和进展过程中炎症的驱动因素。据估计，美国有超过15万名患者患有中度至重度HS。这种至人衰弱的疾病可能对患者的生活质量产生深远的负面影响。
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