作者:大连医科大学附属第一医院 主管药师 李帅
谣言
在药品使用过程中,“一分价钱一分货”,价格高昂进口药其质量更有保障。当医生给自己开具药时,应选择进口药,其质量和效果一定更好。
这一观点和说法是真的么?
先说结论,这一说法是错误的,进口药的质量并不是百分之百的比国产药质量好,很多国产药和进口药相比,质量和疗效并不逊色,具有同样的治疗效果。
药品作为一种特殊的商品,评价其好坏应看疗效与安全性,而与产地和价格无直接关系。药品作为一种关乎健康的特殊商品,下面将从商品定价、研发生产和销售对于药品进行探讨国产药与进口药的区别。
商品定价
药品价格的形成机制较为复杂,由研发成本、原料成本、工艺制备过程、销售环节甚至政策导向等因素共同决定。
目前国产药中仿制药居多,进口药有原研药也有部分仿制药。
仿制药是指与原研药在剂量、安全性、效力、质量、药效以及适应症上均相同的一种仿制药品。当一种全新药物被研制出来并成功上市,考虑到巨额的前期研发投入,制药公司往往在定较高的定价,以便尽快回收成本,被称为“原研药物”。
随着专利保护期的结束,其他公司可对原研药物进行仿制,因仿制成本远低于原研药,故仿制药的价格相比原研药低,正如电影《我不是药神》中描述的瑞士天价原研药和印度仿制药的情形一样。
我们国家的众多国产药品由于是仿制药成本低,因此价格远低于进口药,但有效成分是和进口药一样的。因此很多这种国产药品同进口药品质量并不会存在较大差异,国产药品同样具有良好的治疗效果。
研发和生产
中国药品的的发展从建国初至2000年,中国通过对常见进口药的仿制,完成了制药工业从无到有的过程,这同中国其他的工业产品如手机、家电的发展类似。
国产药进过这一时期的发展已经能够生产出满足人民需求的大多数药品,但是在此期间也存在国产药良莠不齐的问题。
为了提高中国仿制药的质量,2015年开始政府出台促进创新药研发和仿制药质量提升的政策。国家食品药品监督管理局要求2018年底前要完成常用仿制药的一致性评价,仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
历史上,美国、日本等国家也都经历了同样的过程,日本用了十几年的时间推进仿制药一致性评价工作。一致性评价使中国国产药品进入了一个新的发展时期。
另一方面,中国国产药的发展主线将从以仿制药为主,逐渐向创新药转化。中国已开始在全球创新药市场中占据相当份额,并成为仅次于美国的全球第二大单一市场。
市场和销售所导致药品价格的差异
同样的药品,进口药的市场和销售策略明显增加了进口药的价格。除了进口药较高的利润所引起的高价格,进口药销售中间渠道多,销售的成本转嫁到消费者身上导致价格高。
近年来,国家药品集中采购,医疗机构以国家组团的形式直接从制药公司采购,省去中间销售环节,使得药价显著降低,降低了患者的治疗费用。
PD-1在多个癌症中展现了独特的治疗效果,受到肿瘤患者的广泛关注。国家医保谈判将国产原研的PD-1药品的价格从进口药的30万元/年,降到5万元/年左右,医保报销之后,患者的年自付费用仅为1-3万元。
综上所述,进口药不一定比国产药质量好。患者应该在医生和药师的指导下合理购买和使用药品。
审稿专家:大连医科大学附属第一医院 杨世磊
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