护眼探索者艾尔兴 14年不懈追“光”路

本文来源：时代周报 作者：叶梓

从有感光细胞进化到复杂眼睛的形成，经过了50万年的时间，足见眼睛的珍贵。而作为护眼领域的专业探索者，2022年已是艾尔兴在追“光”路上行进的第14年。14年5000多天，目标只有一个，那就是“让天下青少年无近视”。

国家卫健委公布的调查结果显示，2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%，其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%，有效防控近视的需求十分迫切。

“眼睛是我们身体上唯一的光学器官，采用光生物疗法防控近视有其科学依据。”艾尔兴品牌创始人之一曹照云介绍说。

艾尔兴主打的是浙江大学苏州工业技术研究院视力健康联合研发中心旗下一款青少年近视防控治疗仪，其原理是从户外光线中分离出对眼轴过度生长有抑制作用的波长的光，成为了近视防控的新手段，且经过多年不断临床验证，得到了越来越多眼科专家和消费者的认可。

偶然的诞生带着学术基因

艾尔兴的诞生有些偶然，不过不可否认，自其出现就带着扎实的专业学术基因。

追溯到2008年，一款名为“健视宝”的单目弱视治疗产品面市，这就是艾尔兴的前身。彼时，健视宝已是公司整个团队花了四年时间，完成几百项仪器检查内容、大量的动物实验和人体临床试验，才终于取得了国家医疗器械注册证。

健视宝推出后，陆续在广州中山大学中山眼科中心、湖南湘雅医院等大型医疗机构落地使用，治疗效果迅速得到了消费者的认可。同时，在临床使用中，一些医生发现，该产品对治疗近视性弱视的效果特别好。研发团队没有忽视这个细节，随后专门选取了两所学校进行了近视控制的研究，半年后采集到的学校实验数据显示，健视宝确实对抑制近视有积极效果。

2014年，一名屈光度超过1000度，矫正视力一只眼为0.3，另一只为0.4的十岁孩子经过该产品治疗，屈光度数下降了100度，两眼矫正视力均达到0.8，更关键的是，孩子眼轴的长度较之前缩短了0.3毫米！

众所周知，近视大部分是由于眼轴伸长造成的，且遗憾的是，眼轴一旦变长就无法逆转。而这一临床案例为研发团队提供了事实依据，并从此开始了近视控制领域的深入研究。2015年，第二代产品艾尔兴应运而生，专为防控近视而来。

艾尔兴的治疗原理是通过从太阳光中分离出650纳米波长红光，刺激眼内多巴胺生成、增加脉络膜代谢率、降低巩膜缺氧，从而实现抑制眼轴过度增长和防控近视的目的。2021年关于艾尔兴的研究论文，登上了国际权威期刊《Biomed Research International》及《Ophthalmolog》。

艾尔兴红光治疗仪取得了国家Ⅱ类医疗器械注册证，值得说明的是，其为目前为止真正通过国家监管机构检测过符合二类医疗器械要求并真正有临床数据的产品。“这也是为何眼科医院医生可以合法合规通过艾尔兴帮助青少年近视患者控制近视的原因，而十多万使用人群中无一例不可逆损伤也证实了产品的安全性。”曹照云说。

专业研究提供了发展的底气

不过，酒香也怕巷子深。尽管有一个不错的起点，但艾尔兴的成长并非一帆风顺。

刚开始时，艾尔兴采取专营店的方式进行商业推广。一段时间后团队发现，产品效果虽然令人满意，但客户体量却没有显著增长。究其原因，主要是在选择医疗器械类产品的时候，消费者安全层面的顾虑非常多，尤其是给孩子选择，如果没有医院等行业权威的认可，很难获得放心使用。

这一点艾尔兴的研究团队也十分理解，在他们看来，对于眼科医疗行业而言，安全和有效同样重要，两者都要过硬才行。于是此后，获得学术界的认可便成为艾尔兴走向市场的必经之路。

所幸艾尔兴是医学研究产生的成果，自然也禁得住学术和实践的考验。自2016年开始，艾尔兴不再做专营店，转而积极参加业内学术会议的展会等，通过交流把艾尔兴介绍给眼科专家们。慢慢地，产品良好的治疗效果在学术界引起了广泛讨论，越来越多的医院开始引进艾尔兴，品牌和口碑也逐渐树立起来。

此外，越来越多的眼科专家也加入到艾尔兴的研究中来。2019年9月6日，第24次全国眼科学术大会，中山大学中山眼科中心何明光教授、西安海翔眼科医院蒋顺复教授、上海爱尔眼科医院视光中心主任张河教授、中国科学技术大学附属第一医院潘红飚教授等多位近视防控界专家在现场分享了艾尔兴哺光仪在近视防控中的临床研究和特殊作用，并给予高度认可。

事实上，近8年来，艾尔兴在基础研究和机理研究上花费大量财力和时间，不断研究实验。据曹照云介绍，截至目前，艾尔兴在全国几乎所有省份的各大医院都已有学术研究站点，包括广州中山眼科医院三个多中心临床研究、上海眼防所两个多中心研究。此外，在京津冀、东北、西北、中部等地区也都有多中心临床研究。眼科专家从不同的角度研究，有助于完善技术，而只有通过大量的研究才能真正安全高效地解决青少年近视这个社会问题。

不懈坚持为了追求美好愿景

近年来，我国近视人群呈现高发化、低龄化、高度化特点。同样来自国家卫健委的数据，2020年，我国各地6岁儿童近视率均超过9%，最高达到19.1%。近10%近视学生为高度近视，且占比随年级升高而增长，幼儿园6岁儿童中有1.5%为高度近视，高中阶段则达到17.6%。

目前，近视防控备受重视，倡导全民行动。今年以来，不断有政策出台，譬如2022年1月4日，国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025 年）》明确，有效推进儿童青少年近视防控和科学矫治工作。到2025年，力争实现0-6岁儿童每年眼保健和视力检查覆盖率达到90%以上，儿童青少年眼健康整体水平不断提升。

2022年3月30日，教育部办公厅印发《2022年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》，提出推进儿童青少年近视防控创新成果转化，统筹儿童青少年近视药物研发和示范推广，加快近视防控科技成果转化。 2022年4月27日，国务院办公厅《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》中又要求，指导学校和家长对学生实施防控综合干预，抓好儿童青少年近视防控。

青少年儿童一旦近视，随着眼球的发育，度数也会飞速增长。如果不加以防控，孩子发生近视的年龄越小，发展为高度近视的几率就越大。高度近视可能引发多种严重并发症，如白内障、视网膜脱离、黄斑裂孔、青光眼等。

当下，青少年近视防控治疗的手段有多种，眼科专业医生的建议除了多做户外运动和传统的框架眼镜外，还有推荐低浓度阿托品、角膜塑形镜、矫正手术等。艾尔兴最近几年也被越来越多眼科医生所接受。

不过需要说明的是，前面的所有手段，矫正的都只是屈光度，并不能将已经被拉长的眼轴恢复，高度近视引起的并发症风险也不会降低。艾尔兴的特别之处就在于通过为眼睛补充光营养，从根本上控制近视。虽然不能如矫正手术那样立竿见影，但其追求的是让不近视的孩子远离近视，让一定比例刚近视的孩子恢复正常，让已经近视的孩子不涨度数的效果。

去年9月4日，上海新视界眼科医院公众号发布了一篇家长给孩子使用艾尔兴后的体验心得。一名11岁男孩同年4月10日开始使用艾尔兴哺光仪，4个月后，度数没有增长。

当然，随着我国医疗器械行业的快速发展，通过仪器防控近视的呼声也越来越多，形形色色的产品鱼龙混杂，此时专业和资质便显得更为重要。

“其实，将红光运用于近视防控的技术壁垒很高，要控制红光的能量，保障分离出来的红光兼具安全性和有效性。”曹照云表示，艾尔兴是低强度单波长红光控制近视的开拓者，“技术是在全国各地开展大量临床研究后不断积累优化形成，仿制品不可能具备”。2022年，艾尔兴还走出国门，在美国获得了专利认证。