【医药】广生堂抗新冠口服小分子创新药获批临床试验；爱思益普完成过亿元B轮融资

▍广生堂抗新冠口服小分子创新药获批临床试验

广生堂创新药控股子公司广生中霖收到国家药监局下发的关于口服小分子广谱抗新型冠状病毒 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药物 GST-HG171 的《药物临床试验批准通知书》，在新冠药物的创新研发上取得关键里程碑进展。

GST-HG171 是具有全球自主知识产权的强效、广谱、安全性优异的抗新冠病毒 3CL 蛋白酶（3C-like protease，3CLpro）抑制剂，通过作用于新型冠状病毒3CL 蛋白酶，抑制病毒多聚蛋白前体的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。

GST-HG171 是一个高活性、高选择性的口服 3CL 蛋白酶抑制剂，在临床前研究中显示了优异的抗病毒药效和安全性。GST-HG171 具有广谱的抗新冠病毒活性，对新冠病毒原始株、奥密克戎 BA.4、BA.5 变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效的病毒抑制活性。GST-HG171 在新冠病毒动物模型上表现出显著的抗病毒药效，在 K18-hACE2 新冠真病毒小鼠模型上显示出高效的降低肺部病毒载量活性，在大鼠和犬 GLP 毒理实验中展现了优异的安全性。综合临床前体外和体内实验数据，GST-HG171 具有优异的药效、安全性以及肺部组织分布特性等优势，有望成为具领先水平的 3CL 蛋白酶抑制剂。

▍爱思益普完成过亿元B轮融资

近日，北京爱思益普生物科技股份有限公司宣布完成过亿元B轮融资。 作为专注 于药物发现生物学研究的CRO企业，爱思益普以技术为新药研发企业赋能、降低新药研发风险、 提高新药研发效率、降低新药研发成本为企业宗旨。

本轮融资由济峰资本领投，中金资本旗下中金启德基金、国经资本、毅达资本、隆门资本、杭实资管旗下基金跟投，老股东荷塘创投、金雨茂物继续追加投资。本轮融资后，爱思益普将进一步打造和完善从靶点发现验证，先导化合物筛选、优化到临床前候选分子确定阶段的创新药一体化生物学服务能力。

爱思益普用10余年的积累，建立的超过1500个靶点的靶点库，是国内乃至全球领先的靶点库之一，覆盖了激酶和酶学、GPCR受体，离子通道、核受体、转运体等各个领域。 本轮融资后，爱思益普将继续深入布局早期药物发现平台，加强方法学开发能力，拓展新靶点和新技术平台，全面布局小分子、PROTAC、多肽、抗体、ADC和小核酸等领域药物发现和评价的生物学技术； 进一步完善并打通靶点验证、蛋白纯化、生化酶学、肿瘤细胞学、免疫学、神经生物学、电生理学、心脏药理学、中枢神经系统药理学、肿瘤药理学、药物脱靶效应评价、药物心脏安全性评价和ADME、PK/PD 等平台，全面支持创新药研发的一体化服务。

▍先为达与施能康就开发siRNA创新药物建立合作伙伴关系

杭州先为达生物科技有限公司(Sciwind Biosciences)，一家处于临床阶段、专注于研究开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司，今日宣布与施能康(SynerK)，一家专注于开发RNA靶向疗法的生物制药公司，建立合作伙伴关系，共同开发基于小核酸干扰(siRNA)技术的创新疗法，用于治疗临床需求迫切的肝脏和代谢性疾病。

此合作将汇集两家公司在针对人类重要疾病创新药物研发方面的专长和经验，通过发掘在肝脏和代谢性疾病的疾病生物学中发挥关键作用的新型治疗靶点，共同开发针对这些靶点的创新siRNA疗法。

凯莱英拟40-50亿元投建生物医药研发生产一体化基地项目

9月26日晚间，凯莱英发布公告称，与江苏省泰兴经济开发区管理委员会于2022年9月26日签订了《关于投资建设“生物医药研发生产一体化基地项目”之投资协议》，公司拟投资40-50亿元人民币在泰兴投资生物医药研发生产一体化基地项目。公告称，随着全球创新药产业的蓬勃发展，医药服务外包领域带来了更大的发展机遇。在此背景下，公司与泰兴管委会签署投资协议，一方面将依托多年积累形成的技术优势和可持续进化的研发平台优势，不断扩充项目管线，通过对客户多元化需求的快速响应，设计、研发、生产能够合理开发并取得显著收益的最佳药品解决方案，提供行业最高标准的CDMO服务；另一方面公司将借助长三角区位优势，着手加快产能建设，满足日益增长的订单需求，拓展并深度参与和国内外创新药公司、生物技术公司的合作，强化头部客户带动力。

来源：综合整理自自各公司官网及网络报道