江苏
沛嘉医疗实现经导管瓣膜和神经介入手术医疗器械双重领跑
助力国产医疗器械向高端攀升
苏报讯（驻园区首席记者 董捷）经导管主动脉瓣三代产品实现三次技术升级；在新冠疫情的影响下，神经介入业务领域仍有4款缺血性产品上市，初步完成了脑卒中全系列产品组合布局……作为苏州工业园区自主培育的首家高端医疗器械企业，沛嘉医疗以自身硬核实力奔跑在高端医疗器械国产创新的第一方阵。近日，企业公布2022年中期业绩，经导管瓣膜治疗业务和神经介入业务的收入分别为5210万元、6670万元，较2021年同期分别增长455.4%、57.6%。
作为国内介入手术医疗器械领域的“领头羊”，沛嘉医疗自2013年落户园区以来，坚持国产医疗器械自主创新之路，实现了在国内经导管瓣膜和神经介入手术医疗器械市场的双重领跑。目前，在经导管瓣膜治疗领域，沛嘉医疗有5款注册产品，9款在研产品处于不同开发阶段；在神经介入业务方面，公司有14款注册产品，7款在研产品，且拥有针对出血性、缺血性脑卒中的全面注册产品及管线产品组合。
临床中，一个金属支架、三片心脏瓣膜最终会通过一根细长的导管植入心脏……这意味着经导管主动脉瓣系统研发的每一步，堪比在“心尖”上舞蹈。而每推出一款产品，就宣告了国产医疗器械的一次技术升级，这是沛嘉医疗在经导管瓣膜领域的绝对优势。
去年4月，沛嘉医疗第一代TaurusOne®经导管主动脉瓣系统获批上市，宣告攻克了主动脉瓣钙化的问题。短短两个月后，公司第二代经导管主动脉瓣系统TaurusElite®获批上市，标志着中国经导管人工主动脉瓣膜置换术全面进入“可回收时代”，有效解决了瓣膜定位难的问题，进一步提高了手术成功率。今年3月，由沛嘉医疗自主研发的第三代TaurusNXT®经导管主动脉瓣系统，通过了国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审批申请，进入审批程序的“绿色通道”。首次提交即获通过，其秘诀在于产品首次将非醛交联瓣叶生物处理技术和超低温真空冻干处理技术应用于经导管主动脉瓣系统并顺利进入人体临床试验，开全球先河。
在神经介入领域，沛嘉医疗研发的Jasper®颅内电解脱弹簧圈打破进口垄断，价格只有国外弹簧圈价格的一半。今年5月，沛嘉医疗推出首款国产输送型球囊扩张导管，采用“球囊+微导管”一体化设计，不仅能改善脑组织缺血，还为该疾病诊断和治疗器械提供通路……“我们拥有核心产品最完整、覆盖主流术式的一站式脑卒中治疗方案。随着出血性产品销售量的持续增长及近期获批的缺血性产品的商业化，未来神经介入业务产品收入构成将进一步多元化。”沛嘉医疗神经事业部总经理王晨说。
“我们拥有强大的知识产权组合，共有89项已授权有效专利及100项申请中的专利。其中，经导管瓣膜治疗业务拥有53项已授权有效专利及74项申请中的专利，神经介入业务拥有36项已授权有效专利及26项申请中的专利。”沛嘉医疗董事长兼首席执行官张一表示，沛嘉医疗作为中国的全球医疗器械知名企业，将继续致力于中国和全球结构性心脏和神经血管疾病介入解决方案的开发和商业化，助力国产医疗器械向产业链、价值链高端攀升，为打造“搬不走、压不垮、拆不散”的医疗器械产业链贡献力量。
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