基因测序设备第一股将上市！实现“国产替代”还有多远？

7月26日，证监会发布消息称，按法定程序同意深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）科创板首次公开发行股票注册。这是华大基因集团继华大基因股份有限公司之后，又一子公司上市。

图源：中国证监会官网

去年营收近30亿元 本次拟募集资金25.28亿元

招股书显示，华大智造本次拟募集资金25.28亿元，用于智能制造及研发基地项目、基于半导体技术的基因测序仪及配套设备试剂研发生产项目、研发中心项目等。

奥一新闻从华大智造招股书了解到，其2018年、2019年、2020年营收分别为10.97亿元、10.91亿元、27.8亿元。受2020年新型冠状病毒肺炎疫情影响，华大基因与抗击新冠疫情相关的实验室自动化板块的仪器及试剂耗材出口销售大幅增长，实验室自动化板块2020年的收入较2019年增长20亿元，该板块的收入中与新冠疫情相关的收入为19.5亿元，占当期主营业务收入的比例为70.85%。

图源：华大智造招股书

因抗疫期间表现抢眼而被外界广泛认知的华大智造，主攻被称为“国之重器”的基因测序仪。抗疫期间其基因测序仪率先完成新冠病毒基因组序列组装，为后续病毒检测试剂盒的快速研制提供了关键性指引。

2020年4月，全球首个气膜版“火眼”实验室在深圳国家基因库揭幕。据悉，这个可充气、低能耗、易运输的生物实验室，是为应对新冠病毒检测制定的应急方案，日检测量可达5000－10000人份。5月中旬起，气膜版“火眼”实验室出征海外，陆续在加蓬利伯维尔、沙特麦地那、多哥洛美、哈萨克斯坦努尔苏丹和阿拉木图等国家和地区进行落地建设和应用，在助力更多地区和国家迅速扑灭疫情发挥了关键作用。

在“火眼”的设备中，被提及最多的是华大智造三大自动化抗疫设备——MGISTP-7000全自动分杯处理系统、MGISP-960高通量自动化液体处理系统、超高通量MGISP-NE384全自动核酸提取纯化仪。

奥一新闻了解到，作为“基因测序设备第一股”，早前华大智造还挺入英国市场。7月8日，华大智造宣布，适配HotMPS高通量测序试剂的测序仪即日起在英国市场正式销售。根据近期英国法院签署的同意令，华大智造于6月23日开始接受HotMPS英国市场订单并陆续发货。“出海”动作频频，可见其野心之大。

获业界巨头3.25亿美元赔偿 解锁技术瓶颈

值得关注的是，7月15日，华大智造宣布，与全球基因测序仪巨头美国因美纳（Illumina）就美国境内的所有未决诉讼达成和解。根据协议条款，双方将不再对加州北部地区法院和特拉华州地区法院的诉讼判决结果提出异议。基于此，因美纳将向华大智造子公司Complete Genomics支付3.25亿美元的净赔偿费。

图源：华大智造官网

奥一新闻梳理公开资料发现，华大智造与美国因美纳围绕知识产权侵权的诉讼由来已久，双方的知识产权诉讼还涉及了全球多个国家和地区。资料显示，在2019年的4月至6月短短3个月期间，双方就有多次专利战交锋。其中，2019年4月起，因美纳在德国、丹麦等地对华大智造发起专利诉讼。同年5月，华大智造在美国起诉因美纳专利侵权，指控其侵犯了华大智造旗下公司Complete Genomics的双色测序技术（two-color sequencing technology）专利（美国专利号9,222,132），该专利涉及各种因美纳基因测序仪和相关试剂。据悉，本次胜诉的专利侵权案，正是2019年5月在美发起的诉讼案。从华大智造在美国起诉，到当地法院裁定获胜，历时4年。

回顾华大智造的发展史，要追溯到2012年，华大基因对美国企业CG（Complete Genomics，完整基因有限公司）的收购开始，彼时因美纳也盯上了CG这块“肥肉”，因此双方展开多轮比拼，最终华大基因在次年以1.176亿美元价格成功收购了CG。

2014年，在CG的技术基础上，华大基因研发的BGISEQ-100、BGISEQ-1000基因测序仪器及配套试剂获批，成为我国首个基因测序仪。2016年，华大基因成立华大智造，仅用两年时间，便发布了自主研发的超高通量基因测序仪MGISEQ-T7，单日数据产量可达6TB，是当时全球单日生产能力最强的基因测序仪。

申港证券研究报告指出，和因美纳的产品做比对时发现，华大智造的测序仪同样能得到不相上下的测序数据。作为自主测序仪企业，华大智造测序仪在低成本上更具优势，这让华大智造测序仪在纯技术层面有能力成为因美纳测序仪的强劲对手。

知名医疗器械专家王强告诉奥一新闻，华大智造确实能扛起国产替代进口的大旗。“目前，国内好几家基因测序企业都是使用华大智造的设备。”记者通过资料搜索发现，随着技术优势的不断显现，确实有大量国内企业纷纷将测序平台转向了华大智造。据了解，燃石医学、吉因加、泛生子等肿瘤NGS头部厂商，已悉数将华大智造纳入自己的基因测序平台体系中。

然而，解决技术瓶颈并非一朝一夕即可达成。据东兴证券研报，由于我国基因测序行业起步较晚，技术较为落后，目前基因测序上游市场基本由Roche（罗氏）、Illumina（因美纳）、ThermoFisher（赛默飞）等外资企业垄断。目前华大基因、贝瑞基因、达安基因等龙头企业的市场占有率仍然相对较低。记者从招股书发现，华大智造正在全力缩小差距。近年来，其持续加大研发投入，最近三年研发投入占营业收入比例为 26.10%，高于5%；最近三年，研发投入分别为2.5亿元、3.4亿元和7亿元，投入金额累计超12亿元。在精准医疗的时代背景下，华大智造能否带领基因测序行业实现更大层面的“国产替代”？奥一新闻将持续关注。

南都·奥一新闻记者 林诗妍