2022年上半年全省共立案查处药械化违法案件2733起

7月12日，湖南省药品监督管理局2022年上半年全省药品监管暨药品安全专项整治工作推进会在长沙召开。省市场监管局党组成员、省药品监管局党组书记秦继红出席会议并讲话，省药品监管局局长黄东红主持会议。

上半年，全省各级药品监管部门检查药品零售企业“四类药品”监测情况19.46万家，发现问题5601个，责令整改3776家，停业整顿623家。加强新冠疫苗流通环节监管，检查疾控中心762家次，疫苗接种点6003家次，下达责令整改62份。

在药品生产领域，开展中药安全专项整治，发现案件线索4起，责令整改23家。在药品流通领域，以特殊药品为切入点，开展医疗机构药品使用环节突击检查，全省各级药品监管部门共检查医疗机构3192家，发现问题447个，责令整改217家，立案18起。在医疗器械领域，开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理，加强医疗器械网络交易服务第三方平台监管，督促相关市州局调查处置涉嫌网络违法线索18件，对全省747家医疗器械生产企业、注册人开展监督检查。在化妆品监管领域，持续开展“线上净网线下清源”专项整治行动，全省建立1661家化妆品电子商务经营者档案，督促904家化妆品电子商务经营者建立化妆品经营管理相关制度，对15家违法网络销售经营者，进行断网下架处理。

省本级疫苗评估自评估报告完成第5版更新，各市州和试点县疫苗评估自评估报告完成率达100%。提高工作标准，每个市州均建立1-2个疫苗评估试点县，明确28个疫苗评估现场迎检县市区。完善疫苗监管质量管理体系文件，新增疫苗监管制度文件62个。

上半年，全省共立案查处药械化违法案件2733起，移送公安机关7起。

全省各级药品监管部门围绕严控风险、严查违法两个主要任务，采取“四不两直”方式开展风险排查，先后督查368家药械化经营使用单位，发现问题24类，移送违法违规线索713条，捣毁窝点7个，下发交办函32份。这次药品安全专项整治严厉查处了药品、医疗器械、化妆品的违法违规行为，切实维护了药品安全良好稳定形势，全力助推了全省生物医药产业健康有序发展。

潇湘晨报记者李姝 通讯员全睿

摄影周欣