四川
近日，省药监局组织省、市、区三级药品监管部门，对新冠病毒检测试剂生产、经营和使用环节质量安全情况开展专项监督检查。
检查组听取了迈克生物股份有限公司关于新冠病毒检测试剂（核酸、抗体）生产、销售和生产质量管理体系有效运行情况、新冠病毒突变株研究验证及创新产品研发情况、抗原检测试剂注册申报进展情况等工作汇报，现场派驻6人开展为期2天的新冠病毒检测试剂生产环节和不良事件专项检查。
此外，检查组还对新冠病毒检测机构和抗原检测试剂零售药店开展突击检查。在成都医学城，检查组现场查验了成都凯普医学检验实验室新冠病毒检测试剂的存储条件和使用记录，要求检验机构建立健全并严格落实新冠病毒检测试剂质量管理体系，严格按照公司体系文件要求开展进货查验、产品贮存、使用登记等，确保新冠病毒检测试剂来源可溯、去向可追、质量可控和检测结果可靠。随后，检查组前往温江区永宁街道芙蓉水居小区，重点检查昌盛大药房新冠病毒抗原检测试剂的进货查验、销售登记及储存情况。
检查组强调，新冠病毒检测试剂是新冠肺炎疫情防控所需的重要产品，要对新冠病毒检测试剂实行“最严格的监管”，生产、经营企业和使用单位要牢牢树立主体意识和责任意识，持续加强质量管控，严守新冠病毒检测试剂质量安全底线，为疫情防控提供有力保障。
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来源：中国食品药品网
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