生物医药的“送水人”之前介绍了很多，今天单独从细胞基因治疗这个领域来寻找“送水人”的公司。
细胞与基因治疗行业高景气度 CRO&CDMO市场快速扩容
细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）主要分为细胞治疗、基因治疗。细胞治疗主要涉及体外治疗，将病患的细胞在体外进行一定修饰后再回输回患者体内，从而达到治疗的效果；基因治疗，主要涉及体内治疗，将外源的基因导入到患者体内的靶细胞内，然后在基因层面治疗调控蛋白的表达，从而达到治疗疾病的目的。
细胞与基因治疗是继小分子、大分子后又一重磅药物类型，具备多种优势，未来发展潜力巨大。
主要优势：1）单次治疗的疗效持久；2）靶点多，可以覆盖难治性疾病。
主要特点：1）以基因治疗载体为核心，工艺开发和质控难度大；2）与基因等基础研究联系紧密；3）对 CDMO的依赖程度更高。
2003年，全球首个基因治疗药物重组人p53腺病毒注射液（今又生）在中国获批，后续多
个CGT产品陆续获批。目前FDA已批准8个基因治疗药物，其中5个为CAR-T，2个为病毒载体疗法，1个为溶瘤病毒疗法。中国于2021年6月获批复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液，于2021年9月获批药明巨诺的CAR-T产品瑞基仑赛注射液。
2015年以来，CGT在研管线数量迅速上升，全球范围内CGT在研管线丰富。根据ASGCT数据，截止2020年底，全球范围内共有1306个细胞与基因治疗项目处于临床阶段，美国是CGT管线数量最多的国家，为650项，其次为中国，累计超过300项。
根据Clinical Trials数据，截止2020年底，全球正在进行的CGT临床试验中超过一半为针对
肿瘤开发，占比为53.2%；此外由于新冠疫情的影响，2020年新增大量感染性疾病的在研管线，占比为10.7%。从临床分期来看，全球39.5%的临床处于临床I期，28%处于临床I-II期，25%处于临床II-III期，6%处于临床 III期。
市场规模来看，天花板也逐渐打开。根据 Frost &Sullivan 的测算，全球的 CGT 市场规模从 2016 年的 0.5 亿美元迅速提高到 2020 年的 20.8 亿美元，未来将继续保持高速增长的势态，预计将于 2025 年突破 300 亿美元大关。与此同时，中国 CGT 市场的快速增长也不容忽视，尤其是从 2020 年后将迎来快速发展，根据预测，中国CGT的市场规模将于2025年达到178.9亿元。
CGT疗法技术门槛高 外包市场规模广阔
CGT领域的外包渗透率不断提升、同时受益于 CGT市场规模的快速增长，CGT外包行业的
市场规模也将快速扩容、迎来大的增长。根据 Frost & Sullivan，2016 年全球 CGT CRO 市场规模仅为 4 亿美元，但 2020 年已经达到 7.1 亿美元；随着该领域内研发不断加速布局，市场规模将于 2025 年达到 17.4 亿美元。
中国 CGT CRO 市场也从 2016 年的 1.7 亿元增长到 2020 年的 3.1亿元，预计将于 2025 年达到 12 亿元。
除此之外，CGT 领域的 CDMO 市场也取得了飞速发展，2016 年全球及中国的 CGT CDMO 市场规模分别为7.7 亿美元和 8.7 亿元，预计将于 2025 年分别达到 78.6 亿美元和 197.4 亿元。
CGT外包行业格局：头部企业未来成长空间大
由于存在着巨大的临床需求以及相应的CGT研发项目已处于临床当中，未来CGT外包市场将迅速扩容。目前在全球范围内，Lonza、Catalent、赛默飞、药明康德（603259）、以及 Oxford Biomedical占据了全球市场的主要份额，其中药明康德（603259）占据6.8%的全球市场份额、65.7%的中国市场份额，是中国市场的领头羊。和元生物（688238）占据23.2%的市场份额。
投资机会：
药明康德（603259）、和元生物（688238）、博腾股份（300363）、金斯瑞生物科技（01548）、康龙化成（300759）、凯莱英（002821）等。
风险提示：研发进度不及预期风险，新冠疫情反复风险，监管风险、新药上市审批进度
不及预期风险、市场竞争加剧风险。
来源：国金证券
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