新发现！口服替比培南有效治疗复杂性尿路感染、肾盂肾炎

“替比培南对多重耐药革兰氏阴性病原体具有广谱活性，包括耐氟喹诺酮和产生ESBL的肠杆菌”，马萨诸塞州剑桥市Spero Therapeutics的医学博士Angela K.Talley及其同事解释说。

在国际3期 ADAPT-PO 试验（ClinicalTrials.gov 编号，NCT03788967）中，研究人员将868名因对碳青霉烯类敏感的革兰氏阴性菌诊断为cUTI（50.8%）或急性肾盂肾炎（49.2%）的住院患者随机分配至接受口服提笔培南HBr（每 8 小时 600 毫克）或IV厄他培南（每 24 小时 1 克）。肌酐清除率为31至50 mL/min 的患者每8小时接受300 mg替比培南 HBr 或安慰剂。肌酐清除率为30mL/min 或更低的患者被排除在外。

超过90%的基线病原体是肠杆菌，主要是大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌和奇异变形杆菌。在该队列中，11.5% 患有菌血症，19.7% 患有全身炎症反应综合征。

经过7到10天的抗生素治疗（菌血症患者最长为 14 天）后，58.8% 的替比培南HBr组和 61.6% 的厄他培南组出现了包括临床治愈和微生物学反应在内的总体反应，Talley 博士及其同事报告说，3.3%的差异完全在12.5%的非劣效性范围内。在治愈测试访问中观察到临床治愈率分别为93.1% 和93.6%。微生物反应发生率分别为 59.5% 和 63.5%。

25.7%的替比培南HBr组和25.6%的厄他培南组发生了不良事件 (AE)。最常见的AE是轻度腹泻、恶心和头痛。与药物相关的AE分别为9.3%和6.1%。3名接受厄他培南的患者发生艰难梭菌相关的AE，但没有接受HBr替比培南的患者。

Talley博士的团队总结说：“在没有其他有效的口服药物的情况下，氢溴酸替比培南酯可作为治疗由抗生素耐药性尿路病原体引起的复杂尿路感染和急性肾盂肾炎的选择。”

参考来源：https://www.empr.com/home/news/oral-tebipenem-comparable-to-iv-ertapenem-for-treating-complicated-uti-pyelonephritis/