近日,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准 Pluvicto ™ (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) 用于治疗已接受雄激素治疗的前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人受体(AR)通路抑制和紫杉烷类化疗。
Pluvicto 是一种放射性配体治疗剂,含有活性部分 lutetium-177,它与前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 结合,PSMA 是一种在前列腺癌中表达的跨膜蛋白。一旦结合,来自 lutetium-177 的 β-负发射将辐射传递到表达 PSMA 的细胞以及周围的细胞,并诱导 DNA 损伤导致细胞死亡。
据悉,Pluvicto 最常见的不良反应(发生率至少 20%)是疲劳、口干、恶心、贫血、食欲下降和便秘。最常见的实验室异常(发生率至少 30%)包括淋巴细胞减少、血红蛋白减少、白细胞减少、血小板减少、钙减少和钠减少。
Pluvicto 以30mL 单剂量小瓶形式提供,含有 1000 MBq/mL (27 mCi/mL) 镥 Lu 177 vipivotide tetraxetan。该产品预计将在未来几周内上市。
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