偏头痛是一种出现反复轻度或重度头痛的慢性病，目前全球大约有10%的人口正面临着偏头痛的困扰。Nurtec ODT，中文名称是瑞美吉泮，是首款拥有快速溶解剂型的CGRP受体拮抗剂，已被FDA批准用于成人偏头痛的急性治疗。Nurtec ODT(瑞美吉泮)上市仅两年就凭借其见效快、持久的特点受到广大患者的欢迎。近期，Nurtec ODT(瑞美吉泮)已经在欧洲获批上市，将惠及更多偏头痛患者。
一、关于偏头痛
偏头痛是一种反复轻度或重度头痛的慢性病，是全球第三大流行疾病，也是第七大致残原因。根据统计，全球偏头痛患者总数超过10亿人，主要发生在中青年身上，女性的发病率高于男性。
偏头痛虽然不致死，但是痛起来非常折磨人，影响正常工作和生活。还伴有多种症状，包括搏动性、中重度疼痛强度的单侧头痛，可伴有恶心和/或呕吐，对光和声音敏感(畏光和畏声)。
二、Nurtec ODT作用机制及其疗效
Nurtec是第一种也是唯一一种口服崩解片(ODT)制剂的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。Nurtec ODT是具有新颖的快速溶解口服片剂剂型，通过可逆性阻断CGRP受体，从而抑制CGRP神经肽的生物活性。
效果喜人!1小时就可缓解头痛，48小时长效抑制!
在III期试验中，与安慰剂相比，Nurtec ODT在给药后2小时疼痛消除和最烦人症状(MBS)消除的监管共同主要终点方面达到了统计学显著性。Nurtec ODT在服药后1小时也显示出在疼痛缓解(将中度或重度疼痛减少到无疼痛或轻度疼痛)和恢复正常功能方面的统计学优越性。
试验结果还显示，Nurtec ODT的疼痛消除、疼痛缓解、恢复正常功能、MBS消除的益处持续了48小时。值得注意的是，只需一剂Nurtec ODT就可以观察到这些受益。接受Nurtec ODT治疗的患者中，86%在给药后24小时不需要抢救药物(如非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚)。
综合上述试验结果，Nurtec ODT的治疗急性偏头痛的效果很好，患者获益良多。
三、Nurtec ODT获批历史回顾
2020年2月，FDA正式批准Nurtec ODT用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。同年3月，Nurtec ODT正式在美国上市。
2021年6月，FDA宣布批准Nurtec ODT的一项扩展适应症，用于发作性偏头痛的预防性治疗，这些患者每月偏头痛发作次数小于15次。
2022年2月底，Nurtec ODT获得欧洲人用医药产品委员批准，正式在欧洲上市，用于偏头痛(有或无先兆)的急性治疗和对每月至少四次发作的人的发作性偏头痛的预防性治疗方面。
至此，Nurtec ODT成为一款兼具急性偏头痛的治疗与预防的一款药物。
四、结语
随着社会压力的不断增加，越来越多的年轻人患有急性偏头痛。对于急性偏头痛患者来讲，Nurtec ODT这样一款便捷、快速缓解症状并减少发作次数的预防性疗法的出现，将是莫大的福音。笔者期待，Nurtec ODT能够早日在中国上市，造福广大中国的急性偏头痛患者。
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