▎药明康德内容团队报道
2月10日,康方生物宣布,公司自主研发的创新抗NGF单抗AK115注射液的临床试验申请已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗疼痛(包括癌痛)。康方生物表示,这是该公司首次切入疼痛管理领域。
AK115是康方生物自主开发的靶向神经生长因子(NGF)的人源化IgG1亚型单抗。据介绍,由于NGF或其受体TrkA的基因突变会造成先天性痛觉不敏感伴无汗症,因此NGF在痛觉感知和传导中的作用引起了广泛的关注。抗NGF单抗被认为是疼痛领域最具希望的下一代镇痛药物之一,具备了长效安全、无成瘾性、无耐药性等优越特征。
据康方生物新闻稿介绍,AK115具有良好的结构稳定性,能以高亲和力与人体内的NGF结合,阻断其与受体相互作用,从而阻断负责感知疼痛的伤害感受器发出的信号,达到缓解疼痛的目的。该药具备长效安全、无成瘾性等特征。区别于IgG4等亚型的同靶点在研药物,AK115引入消除Fc受体和补体C1q结合的Fc区氨基酸点突变,这将有助于AK115实现更好的安全性。
根据新闻稿,本次获批临床后,康方生物将优先评估AK115在癌症晚期患者中的安全性和有效性,该药有望有效提高对阿片类耐药的癌症晚期患者的生活质量。
在疼痛管理领域,现有药物仍无法完全满足疼痛治疗的临床需求。比如在癌症疼痛领域,仍有部分骨转移疼痛患者遭受无法控制的疼痛。希望康方生物抗NGF单抗AK115后续的临床研究顺利进行,早日为疼痛患者带来更多的治疗选择。
参考资料:
[1]康方生物NGF单抗(AK115)治疗疼痛(包括癌痛)临床试验获批.Retrieved Sep 10,2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/Q_Eq_HOykHbMFnzvY4Yh4w
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