盐酸万古霉素市场处于稳定扩张中 本土企业替代空间大
盐酸万古霉素是全球首个问世的糖肽类抗生素，原研企业为礼来公司，1958年，盐酸万古霉素获批FDA批准在美国上市，商品名Vancocin，1981年、1990年、1996年，注射用盐酸万古霉素分别在日本、英国、中国上市，截止到目前，注射用盐酸万古霉素已在全球范围内广泛上市销售。
盐酸万古霉素是由东方链霉菌菌株产生的糖肽类窄谱抗生素，通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。盐酸万古霉素抗菌谱较窄，主要用于对革兰氏阳性菌有效，如金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等。盐酸万古霉素是一种典型的白色或微粉红色粉末或疏松块状物，是治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染的首选药物。
根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年全球盐酸万古霉素行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，目前盐酸万古霉素已有六十多年发展历史，作为特殊级抗菌药物，万古霉素在临床应用仍十分广泛，2020年，注射用盐酸万古霉素全球销售额达到5.7亿美元。目前我国注射用盐酸万古霉素市场仍处于稳定扩张中，2020年，我国注射用盐酸万古霉素销售额达到17.0亿元以上，2021年1-6月，销售额达到9.5亿元，同比增长70%。
目前我国已有多家企业获批生产盐酸万古霉素相关制剂，包括礼来公司、政德制药、浙江海正药业、丽珠医药集团、浙江医药、华北制药、浙江浙北药业等。其中礼来公司占据盐酸万古霉素市场主要份额，占比达到80%以上，其次为浙江医药，市场占比达到13%左右。
在一致性评价方面，浙江医药为国内注射用盐酸万古霉素首家过评企业，浙江海正药业于2021年11月15日获批，成为国内该品种过评的第2家企业。近年来，我国药企也在积极布局海外盐酸万古霉素市场，例如海南普利制药、浙江医药等，如海南普利制药的注射用盐酸万古霉素四个规格500mg、1g、5g和10g均已获得FDA的上市批准。
新思界行业分析人士表示，作为特殊级抗菌药物，盐酸万古霉素已有六十多年的发展历史，目前其在临床应用仍十分广泛。盐酸万古霉素是MRSA感染的首选药物，现阶段，我国盐酸万古霉素仍处于稳定扩张中，未来市场发展空间广阔。随着国内企业积极布局，盐酸万古霉素国产化率将不断提升，原研企业市场份额将逐渐被国内企业瓜分。
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